- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379060
Entrenamiento no invasivo de los músculos inspiratorios en mujeres deportistas
Estudio Piloto para Evaluar un Sistema de Entrenamiento No Invasivo para los Músculos Inspiratorios en Mujeres Deportistas
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar si existen diferencias significativas entre los grupos de control y experimental en términos de la mejora de la función pulmonar de los atletas que han realizado entrenamiento muscular inspiratorio con powerbreath. La pregunta principal que pretende responder es:
• el estudio de que powerbreath es efectivo para proporcionar mejoras en la fuerza muscular inspiratoria, función pulmonar, capacidad de ejercicio, calidad de vida, parámetros analíticos, disnea, fatiga y actividades de la vida diaria e impactar en su éxito deportivo.
Los investigadores compararán el entrenamiento específico con powerbreath con un período de entrenamiento sin este dispositivo.
Los participantes:
- Realizarán entrenamiento deportivo regular junto con entrenamiento con powerbreath durante 10 semanas
- Un período de lavado de dos meses
- Realizarán entrenamiento deportivo regular durante 10 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, España, 36005
- Faculty of Physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas femeninas del Centro Gallego de Tecnificación Deportiva (CGTD) en la ciudad de Pontevedra.
- Firmar el documento de consentimiento informado.
- Poseer la capacidad mental requerida para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a la edad legal de atención sanitaria (16 años).
- Falta de habilidades necesarias para operar el dispositivo no invasivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rutina de entrenamiento y además realizar Entrenamiento Muscular Inspiratorio 1
El grupo experimental 1 seguirá su rutina de entrenamiento habitual y realizará adicionalmente Entrenamiento Muscular Inspiratorio utilizando el dispositivo PwB Medic Plus.
Este entrenamiento consiste en 30 respiraciones, dos veces al día, con una carga de resistencia establecida entre el 40% y el 60% de su Presión Inspiratoria Máxima.
La intervención durará 10 semanas
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando el dispositivo no invasivo.
Este entrenamiento consiste en 30 respiraciones, dos veces al día, con una carga de resistencia establecida entre el 40% y el 60% de su Presión Inspiratoria Máxima.
La intervención durará 10 semanas
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Experimental: Rutina de entrenamiento y además realizar Entrenamiento Muscular Inspiratorio 2
El grupo experimental 2 seguirá su rutina de entrenamiento habitual y además realizará Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios utilizando el dispositivo PwB Medic Plus.
Este entrenamiento consiste en 30 respiraciones, dos veces al día, con una carga de resistencia establecida entre el 40% y el 60% de su Presión Inspiratoria Máxima.
La intervención durará 10 semanas
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando el dispositivo no invasivo.
Este entrenamiento consiste en 30 respiraciones, dos veces al día, con una carga de resistencia establecida entre el 40% y el 60% de su Presión Inspiratoria Máxima.
La intervención durará 10 semanas
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Sin intervención: Rutina de entrenamiento normal 1
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Sin intervención: Rutina de entrenamiento normal 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Power breath. Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
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Este entrenamiento consiste en 30 respiraciones, dos veces al día, con una carga de resistencia establecida entre el 40% y el 60% de su Presión Inspiratoria Máxima
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- CEIm 2562
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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