- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379060
Treino Não Invasivo dos Músculos Inspiratórios em Mulheres Atletas
Estudo Piloto para Avaliar um Sistema de Treino Não Invasivo para Músculos Inspiratórios em Mulheres Atletas
O objetivo deste ensaio clínico é estudar se existem diferenças significativas entre os grupos de controlo e experimental em termos da melhoria da função pulmonar dos atletas que realizaram treino muscular inspiratório com powerbreath. A principal questão que pretende responder é:
• o estudo de que o powerbreath é eficaz na obtenção de melhorias na força muscular inspiratória, função pulmonar, capacidade de exercício, qualidade de vida, parâmetros analíticos, dispneia, fadiga e atividades da vida diária e no impacto no seu sucesso desportivo.
Os investigadores compararão o treino específico com powerbreath com um período de treino sem este dispositivo.
Os participantes irão:
- Realizar treino desportivo regular juntamente com treino powerbreath durante 10 semanas
- Um período de washout de dois meses
- Realizar treino desportivo regular durante 10 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, Espanha, 36005
- Faculty of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas femininas do Centro Galego de Tecnificação Desportiva (CGTD) na cidade de Pontevedra.
- Assinar o documento de consentimento informado.
- Possuir a capacidade mental necessária para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior à idade legal de cuidados de saúde (16 anos).
- Falta de competências necessárias para operar o dispositivo não invasivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rotina de treino e adicionalmente realizar Treino Muscular Inspiratório 1
O grupo experimental 1 seguirá a sua rotina de treino habitual e realizará adicionalmente Treino dos Músculos Inspiratórios utilizando o dispositivo PwB Medic Plus.
Este treino consiste em 30 respirações, duas vezes por dia, com uma carga de resistência ajustada entre 40% e 60% da sua Pressão Inspiratória Máxima.
A intervenção terá a duração de 10 semanas
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Treino Muscular Inspiratório utilizando o dispositivo não invasivo.
Este treino consiste em 30 inspirações, duas vezes ao dia, com uma carga de resistência ajustada entre 40% e 60% da sua Pressão Inspiratória Máxima. A intervenção terá a duração de 10 semanas |
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Experimental: Rotina de treino e adicionalmente realizar Treino Muscular Inspiratório 2
O grupo experimental 2 seguirá a sua rotina de treino regular e adicionalmente realizará Treino Muscular Inspiratório utilizando o dispositivo PwB Medic Plus.
Este treino consiste em 30 respirações, duas vezes por dia, com uma carga de resistência definida entre 40% e 60% da sua Pressão Inspiratória Máxima.
A intervenção terá a duração de 10 semanas
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Treino dos Músculos Inspiratórios utilizando o dispositivo não invasivo.
Este treino consiste em 30 respirações, duas vezes por dia, com uma carga de resistência definida entre 40% e 60% da sua Pressão Inspiratória Máxima. A intervenção terá uma duração de 10 semanas |
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Sem intervenção: Rotina de Treino Normal 1
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Sem intervenção: Rotina de Treino Normal 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Power breath. Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 10 semanas
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Este treino consiste em 30 respirações, duas vezes por dia, com uma carga de resistência definida entre 40% e 60% da sua Pressão Inspiratória Máxima
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEIm 2562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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