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Allenamento Non Invasivo dei Muscoli Inspiratori nelle Donne Atlete

30 gennaio 2026 aggiornato da: Rocío Abalo, University of Vigo

Studio Pilota per Valutare un Sistema di Allenamento Non Invasivo per i Muscoli Inspiratori nelle Donne Atlete

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se esistono differenze significative tra i gruppi di controllo e sperimentali in termini di miglioramento della funzione polmonare degli atleti che hanno eseguito l'allenamento dei muscoli inspiratori con powerbreath. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• lo studio che dimostra che powerbreath è efficace nel fornire miglioramenti nella forza dei muscoli inspiratori, nella funzione polmonare, nella capacità di esercizio, nella qualità della vita, nei parametri analitici, nella dispnea, nella fatica e nelle attività della vita quotidiana, influenzando il loro successo sportivo.

I ricercatori confronteranno l'allenamento specifico con powerbreath con un periodo di nettraining senza questo dispositivo.

I partecipanti:

  • Eseguiranno un regolare allenamento sportivo insieme all'allenamento con powerbreath per 10 settimane
  • Un periodo di washout di due mesi
  • Eseguiranno un regolare allenamento sportivo per 10 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Spagna, 36005
        • Faculty of Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atlete femminili del Centro Galiziano di Tecnificazione Sportiva (CGTD) nella città di Pontevedra.
  • Firma del documento di consenso informato.
  • Possesso della capacità mentale necessaria per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore all'età legale per l'assistenza sanitaria (16 anni).
  • Mancanza delle competenze necessarie per utilizzare il dispositivo non invasivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Routine di allenamento e inoltre eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori 1
Il gruppo sperimentale 1 seguirà la propria routine di allenamento abituale e in aggiunta eseguirà l'Allenamento dei Muscoli Inspiratori utilizzando il dispositivo PwB Medic Plus.
Questo allenamento consiste in 30 respiri, due volte al giorno, con un carico di resistenza impostato tra il 40% e il 60% della loro Pressione Inspiratoria Massima.
L'intervento avrà una durata di 10 settimane
Dispositivo: Allenamento dei Muscoli Inspiratori 1
Allenamento dei Muscoli Inspiratori utilizzando il dispositivo non invasivo.
Questo allenamento consiste in 30 respiri, due volte al giorno, con un carico di resistenza impostato tra il 40% e il 60% della loro Pressione Inspiratoria Massima.
L'intervento durerà 10 settimane
Sperimentale: Routine di allenamento e inoltre eseguire l'Allenamento dei Muscoli Inspiratori 2
Il gruppo sperimentale 2 seguirà la sua normale routine di allenamento e inoltre eseguirà l'allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando il dispositivo PwB Medic Plus.
Questo allenamento consiste in 30 respiri, due volte al giorno, con un carico di resistenza impostato tra il 40% e il 60% della loro Pressione Inspiratoria Massima.
L'intervento durerà 10 settimane
Dispositivo: Allenamento dei Muscoli Inspiratori 2
Allenamento dei Muscoli Inspiratori utilizzando il dispositivo non invasivo.
Questo allenamento consiste in 30 respiri, due volte al giorno, con un carico di resistenza impostato tra il 40% e il 60% della loro Pressione Inspiratoria Massima.
L'intervento durerà 10 settimane
Nessun intervento: Routine di allenamento normale 1
Nessun intervento: Routine di allenamento normale 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza del respiro. Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 10 settimane
Questo training consiste in 30 respiri, due volte al giorno, con un carico di resistenza impostato tra il 40% e il 60% della loro Massima Pressione Inspiratoria
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIm 2562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei Muscoli Inspiratori 1

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