- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379060
Нетренировочная тренировка инспираторных мышц у спортсменок
Пилотное исследование по оценке неинвазивной системы тренировки инспираторных мышц у спортсменок
Цель этого клинического исследования — изучить, существуют ли значительные различия между контрольной и экспериментальной группами с точки зрения улучшения функции легких у спортсменов, которые выполняли тренировку инспираторных мышц с помощью PowerBreath. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
• доказать, что PowerBreath эффективен в обеспечении улучшений силы инспираторных мышц, функции легких, физической работоспособности, качества жизни, аналитических параметров, одышки, усталости и повседневной активности, а также влияет на их спортивные успехи.
Исследователи сравнят специфическую тренировку с PowerBreath с периодом нетренировки без этого устройства.
Участники будут:
- Выполнять регулярные спортивные тренировки вместе с тренировкой PowerBreath в течение 10 недель
- Проходить период вымывания в течение двух месяцев
- Выполнять регулярные спортивные тренировки в течение 10 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Испания, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсменки из Галисийского центра спортивной техники (CGTD) в городе Понтеведра.
- Подписание документа информированного согласия.
- Наличие умственных способностей, необходимых для участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Возраст ниже установленного законом медицинского возраста (16 лет).
- Отсутствие навыков, необходимых для работы с неинвазивным устройством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочный режим и дополнительно выполняйте тренировку инспираторных мышц 1
Экспериментальная группа 1 будет следовать своему обычному тренировочному режиму и дополнительно выполнять тренировку инспираторных мышц с использованием устройства PwB Medic Plus.
Эта тренировка состоит из 30 вдохов два раза в день с нагрузкой сопротивления, установленной в диапазоне от 40% до 60% от их максимального инспираторного давления. Вмешательство продлится 10 недель |
Инспираторная тренировка мышц с использованием неинвазивного устройства.
Тренировка состоит из 30 вдохов, дважды в день, с нагрузкой сопротивления, установленной между 40% и 60% от их максимального инспираторного давления.
Вмешательство будет длиться 10 недель
|
|
Экспериментальный: Тренировочный режим и дополнительно выполнять тренировку инспираторных мышц 2
Экспериментальная группа 2 будет следовать своему обычному тренировочному режиму и дополнительно выполнять тренировку инспираторных мышц с использованием устройства PwB Medic Plus.
Эта тренировка состоит из 30 вдохов, два раза в день, с нагрузкой сопротивления, установленной между 40% и 60% от их максимального инспираторного давления.
Вмешательство продлится 10 недель
|
Тренировка инспираторных мышц с использованием неинвазивного устройства.
Тренировка состоит из 30 вдохов дважды в день с нагрузкой сопротивления, установленной между 40% и 60% от их максимального инспираторного давления.
Вмешательство будет длиться 10 недель
|
|
Без вмешательства: Нормальная тренировочная программа 1
Обычная тренировка 1
|
|
|
Без вмешательства: Нормальная тренировочная рутина 2
Обычная тренировочная программа 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощное дыхание. Максимальное инспираторное давление
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 10 недель
|
Эта тренировка состоит из 30 вдохов, дважды в день, с нагрузкой сопротивления, установленной между 40% и 60% от их максимального инспираторного давления
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm 2562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .