- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379060
Bezinwazyjny trening mięśni wdechowych u kobiet uprawiających sport
Badanie pilotażowe oceniające nieinwazyjny system treningowy mięśni wdechowych u kobiet uprawiających sport
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy istnieją istotne różnice między grupą kontrolną a eksperymentalną pod względem poprawy funkcji płuc u sportowców, którzy wykonali trening mięśni wdechowych z urządzeniem powerbreath. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
• czy powerbreath jest skuteczny w zapewnianiu poprawy siły mięśni wdechowych, funkcji płuc, wydolności wysiłkowej, jakości życia, parametrów analitycznych, duszności, zmęczenia i codziennych czynności oraz wpływa na ich sukces sportowy.
Badacze porównają specyficzny trening z powerbreath z okresem treningu bez tego urządzenia.
Uczestnicy będą:
- Wykonywać regularny trening sportowy wraz z treningiem powerbreath przez 10 tygodni
- Przechodzić okres wypłukania trwający dwa miesiące
- Wykonywać regularny trening sportowy przez 10 tygodni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodniczki ze sportów Galicyjskiego Centrum Technifikacji Sportowej (CGTD) w mieście Pontevedra.
- Podpisanie dokumentu świadomej zgody.
- Posiadanie zdolności umysłowej wymaganej do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej prawnego wieku opieki zdrowotnej (16 lat).
- Brak umiejętności niezbędnych do obsługi nieinwazyjnego urządzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutyna treningowa i dodatkowo wykonuj Trening Mięśni Wdechowych 1
Grupa eksperymentalna 1 będzie kontynuować swój regularny plan treningowy i dodatkowo wykonywać trening mięśni wdechowych przy użyciu urządzenia PwB Medic Plus.
Trening ten obejmuje 30 oddechów, dwa razy dziennie, z obciążeniem oporowym ustawionym pomiędzy 40% a 60% ich Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego.
Interwencja będzie trwała 10 tygodni
|
Trening mięśni wdechowych przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia.
Trening ten składa się z 30 oddechów, dwa razy dziennie, z oporem ustawionym na poziomie od 40% do 60% ich Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego.
Interwencja będzie trwała 10 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Rutyna treningowa i dodatkowo wykonuj Trening Mięśni Wdechowych 2
Grupa eksperymentalna 2 będzie kontynuować swoją regularną rutynę treningową i dodatkowo wykonywać Trening Mięśni Wdechowych przy użyciu urządzenia PwB Medic Plus.
Ten trening składa się z 30 oddechów, dwa razy dziennie, z obciążeniem oporowym ustawionym między 40% a 60% ich Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego. Interwencja będzie trwać 10 tygodni |
Trening mięśni wdechowych przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia.
Trening ten obejmuje 30 oddechów, dwa razy dziennie, z obciążeniem oporowym ustawionym między 40% a 60% ich Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego.
Interwencja będzie trwała 10 tygodni
|
|
Brak interwencji: Normalny plan treningowy 1
Normalna rutyna treningowa 1
|
|
|
Brak interwencji: Normalny trening rutynowy 2
Normalny Trening rutynowy 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Power breath. Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
|
Trening składa się z 30 oddechów, wykonywanych dwa razy dziennie, z obciążeniem oporowym ustawionym między 40% a 60% ich Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm 2562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych 1
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyPrzeszczep komórek macierzystych | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan