- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07379060
Sportoló nők inspirációs izmainak nem invazív edzése
Pilot tanulmány a légzőizmok nem invazív edzőrendszerének értékelésére atlétikus nőknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy léteznek-e szignifikáns különbségek a kontroll- és kísérleti csoportok között a powerbreath-el végzett inspirációs izomtréninget végzett atléták tüdőfunkciójában tapasztalt javulás tekintetében. A fő kérdés, amire választ szeretne adni:
• a tanulmány, amely szerint a powerbreath hatékonyan biztosít javulást az inspirációs izomerőben, a tüdőfunkcióban, a testmozgási kapacitásban, az életminőségben, az analitikai paraméterekben, a légzésnehézségben, a fáradtságban és a mindennapi tevékenységekben, valamint befolyásolja sporti sikereiket.
A kutatók összehasonlítják a specifikus powerbreath tréninget egy nettraining periódussal anélkül, hogy ezt az eszközt használnák.
A résztvevők:
- Rendszeres sporttréninget végeznek powerbreath tréning mellett 10 hétig
- Két hónapos kiöblítési időszak
- Rendszeres sporttréninget végeznek 10 hétig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanyolország, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A pontevedrai Galíciai Sporttechnikai Központ (CGTD) női sportolói.
- Informált beleegyezési nyilatkozat aláírása.
- A tanulmányban való részvételhez szükséges szellemi képesség birtoklása.
Kizárási kritériumok:
- Az egészségügyi törvény szerinti minimális korhatár alatti életkor (16 év).
- A nem invazív eszköz kezeléséhez szükséges készségek hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edzésrutin és emellett végezzen belégző izom edzést 1
Az 1-es kísérleti csoport a szokásos edzésrutinját követi, és ezen felül inspirációs izomtréninget végez a PwB Medic Plus eszközzel.
Ez az edzés 30 levegővételből áll, naponta kétszer, 40% és 60% közötti ellenállási terheléssel, amely a maximális inspirációs nyomásuk százalékában van beállítva.
Az intervenció 10 hétig tart.
|
Inspirációs izomtréning nem invazív eszközzel.
Ez a tréning naponta kétszer 30 levegővételből áll, ahol az ellenállás terhelés a maximális inspirációs nyomásuk 40%-a és 60%-a között van beállítva.
A beavatkozás 10 hétig tart.
|
|
Kísérleti: Edzésrutin és emellett végezzen Inspiratory Muscle Training 2-t
A kísérleti 2. csoport a szokásos edzésrutinját követi, és ezen felül inspirációs izomtréninget végez a PwB Medic Plus eszközzel.
Ez az edzés napi kétszer 30 lélegzetet tartalmaz, a terhelési ellenállást a maximális inspirációs nyomásuk 40%-a és 60%-a között állítják be.
A beavatkozás 10 hétig tart.
|
Inspiratórikus izomtréning nem invazív eszköz használatával.
Ez a tréning napi kétszer 30 levegővételből áll, a terhelési ellenállás a maximális inspiratórikus nyomás 40%-a és 60%-a között van beállítva.
Az intervenció 10 hétig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál Edzésrutin 1
Normál edzésrutin 1
|
|
|
Nincs beavatkozás: Normál edzés rutin 2
Normál Edzés rutin 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Power breath. Maximális inspirációs nyomás
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 10 hetes kezelés végéig
|
Ez a tréning 30 lélegzetvételből áll, naponta kétszer, 40% és 60% közötti ellenállási terhelés mellett, a maximális belégzési nyomásukhoz viszonyítva
|
A beléptetéstől kezdve a 10 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIm 2562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .