- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379060
Entraînement non invasif des muscles inspiratoires chez les femmes sportives
Étude pilote pour évaluer un système d'entraînement non invasif des muscles inspiratoires chez les femmes sportives
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier s'il existe des différences significatives entre les groupes témoin et expérimental en termes d'amélioration de la fonction pulmonaire des athlètes ayant effectué un entraînement des muscles inspiratoires avec PowerBreath. La principale question qu'il vise à répondre est :
• l'étude que PowerBreath est efficace pour fournir des améliorations de la force des muscles inspiratoires, de la fonction pulmonaire, de la capacité d'exercice, de la qualité de vie, des paramètres analytiques, de la dyspnée, de la fatigue et des activités de la vie quotidienne, et d'impact sur leur succès sportif.
Les chercheurs compareront un entraînement spécifique PowerBreath avec une période d'entraînement sans cet appareil.
Les participants :
- Effectueront un entraînement sportif régulier ainsi qu'un entraînement PowerBreath pendant 10 semaines
- Une période de sevrage de deux mois
- Effectueront un entraînement sportif régulier pendant 10 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, Espagne, 36005
- Faculty of Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Athlètes féminines du Centre galicien de technification sportive (CGTD) dans la ville de Pontevedra.
- Signer le document de consentement éclairé.
- Posséder la capacité mentale nécessaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à l'âge légal pour les soins de santé (16 ans).
- Manque de compétences nécessaires pour utiliser le dispositif non invasif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Routine d'entraînement et en plus effectuer un entraînement des muscles inspiratoires 1
Le groupe expérimental 1 suivra son programme d'entraînement habituel et effectuera en plus un entraînement des muscles inspiratoires à l'aide de l'appareil PwB Medic Plus.
Cet entraînement consiste en 30 respirations, deux fois par jour, avec une charge de résistance comprise entre 40 % et 60 % de leur pression inspiratoire maximale. L'intervention durera 10 semaines |
Entraînement des muscles inspiratoires à l'aide de l'appareil non invasif.
Cet entraînement consiste en 30 respirations, deux fois par jour, avec une charge de résistance réglée entre 40 % et 60 % de leur Pression Inspiratoire Maximale.
L'intervention durera 10 semaines
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Expérimental: Routine d'entraînement et effectuer en plus un entraînement des muscles inspiratoires 2
Le groupe expérimental 2 suivra sa routine d'entraînement habituelle et effectuera en plus un entraînement des muscles inspiratoires à l'aide de l'appareil PwB Medic Plus.
Cet entraînement consiste en 30 respirations, deux fois par jour, avec une charge de résistance réglée entre 40 % et 60 % de leur pression inspiratoire maximale. L'intervention durera 10 semaines |
Entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un dispositif non invasif.
Cet entraînement consiste en 30 respirations, deux fois par jour, avec une charge de résistance fixée entre 40 % et 60 % de leur pression inspiratoire maximale.
L'intervention durera 10 semaines
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Aucune intervention: Routine d'entraînement normal 1
Routine d'entraînement normale 1
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Aucune intervention: Routine d'entraînement normale 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance respiratoire. Pression Inspiratoire Maximale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
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Cet entraînement consiste en 30 respirations, deux fois par jour, avec une charge de résistance réglée entre 40 % et 60 % de leur Pression Inspiratoire Maximale
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm 2562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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