- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379060
Icke-invasiv träning av inspirationsmusklerna hos idrottande kvinnor
Pilotstudie för att utvärdera ett icke-invasivt träningssystem för inspiratoriska muskler hos kvinnliga idrottare
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om det finns signifikanta skillnader mellan kontroll- och experimentgrupperna när det gäller förbättring av lungfunktionen hos idrottare som har utfört inspiratorisk muskelträning med powerbreath. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
• studien att powerbreath är effektiv för att ge förbättringar i inspiratorisk muskelstyrka, lungfunktion, träningskapacitet, livskvalitet, analytiska parametrar, dyspné, trötthet och aktiviteter i dagligt liv samt påverkar deras idrottsframgångar.
Forskare kommer att jämföra specifik powerbreath-träning med netträningsperiod utan denna enhet.
Deltagare kommer att:
- Utföra regelbunden idrottsträning tillsammans med powerbreath-träning i 10 veckor
- En uttvättningsperiod på två månader
- Utföra regelbunden idrottsträning i 10 veckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanien, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga idrottare från det galiciska centret för sportteknik (CGTD) i staden Pontevedra.
- Underteckna det informerade samtycktesdokumentet.
- Ha den mentala kapacitet som krävs för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Ålder under den juridiska vårdåldern (16 år).
- Saknad av de färdigheter som krävs för att använda den icke-invasiva enheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsrutin och dessutom utför Inspiratorisk muskelträning 1
Den experimentella grupp 1 kommer att följa sin vanliga träningsrutin och dessutom utföra Inspiratory Muscle Training med hjälp av PwB Medic Plus-enheten.
Denna träning består av 30 andetag, två gånger dagligen, med en resistansbelastning inställd mellan 40% och 60% av deras Maximala Inspiratoriska Tryck.
Interventionen kommer att pågå i 10 veckor
|
Inspiratorisk muskelträning med den icke-invasiva enheten.
Denna träning består av 30 andetag, två gånger dagligen, med ett motståndslast inställt mellan 40 % och 60 % av deras maximala inspiratoriska tryck.
Interventionen kommer att pågå i 10 veckor
|
|
Experimentell: Träningsrutin och utför dessutom inspiratorisk muskelträning 2
Den experimentella 2-gruppen kommer att följa sin vanliga träningsrutin och dessutom utföra inspiratorisk muskelträning med PwB Medic Plus-enheten.
Denna träning består av 30 andetag, två gånger dagligen, med ett motståndslast inställt mellan 40 % och 60 % av deras maximala inspiratoriska tryck.
Interventionen kommer att pågå i 10 veckor
|
Inspiratorisk muskelträning med den icke-invasiva anordningen.
Denna träning består av 30 andetag, två gånger dagligen, med ett motståndslast inställt mellan 40 % och 60 % av deras maximala inspiratoriska tryck.
Interventionen kommer att pågå i 10 veckor
|
|
Inget ingripande: Normal träningsrutin 1
|
|
|
Inget ingripande: Normal träningsrutin 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Power breath. Maximal Inspiratoriskt Tryck
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 10 veckor
|
Denna träning består av 30 andetag, två gånger dagligen, med ett motståndslast inställt mellan 40% och 60% av deras maximala inspiratoriska tryck
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEIm 2562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .