- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379060
Niet-invasieve training van de inspiratoire spieren bij sportieve vrouwen
Pilotstudie ter evaluatie van een niet-invasief trainingssysteem voor inspiratoire spieren bij atletische vrouwen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of er significante verschillen zijn tussen de controle- en experimentele groepen wat betreft de verbetering van de longfunctie van atleten die inspiratoire spiermasculatuurtraining hebben uitgevoerd met PowerBreath. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
• de studie dat PowerBreath effectief is in het bieden van verbeteringen in inspiratoire spierkracht, longfunctie, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven, analytische parameters, dyspneu, vermoeidheid en activiteiten van het dagelijks leven en hun sportieve succes beïnvloedt.
Onderzoekers zullen specifieke PowerBreath-training vergelijken met een nettrainingperiode zonder dit apparaat.
Deelnemers zullen:
- Reguliere sporttraining uitvoeren samen met PowerBreath-training gedurende 10 weken
- Een wash-out periode van twee maanden
- Reguliere sporttraining uitvoeren gedurende 10 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanje, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke atleten van het Galicisch Centrum voor Sporttechnificatie (CGTD) in de stad Pontevedra.
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument.
- Beschikken over de mentale capaciteit die nodig is om aan de studie deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de wettelijke zorgleeftijd (16 jaar).
- Gebrek aan de vaardigheden die nodig zijn om het niet-invasieve apparaat te bedienen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsroutine en voer daarnaast Inspiratoire Spiertraining 1 uit
De experimentele 1-groep zal hun reguliere trainingsroutine volgen en daarnaast Inspiratory Muscle Training uitvoeren met behulp van het PwB Medic Plus-apparaat.
Deze training bestaat uit 30 ademhalingen, tweemaal daags, met een weerstandslast ingesteld tussen 40% en 60% van hun Maximale Inspiratoire Druk.
De interventie zal 10 weken duren
|
Inspiratoire Spiertraining met behulp van het niet-invasieve apparaat.
Deze training bestaat uit 30 ademhalingen, twee keer per dag, met een weerstandslading ingesteld tussen 40% en 60% van hun Maximale Inspiratoire Druk.
De interventie duurt 10 weken
|
|
Experimenteel: Trainingsroutine en voer daarnaast Inspiratoire Spiertraining 2 uit
De experimentele 2-groep zal hun reguliere trainingsroutine volgen en daarnaast Inspiratory Muscle Training uitvoeren met behulp van het PwB Medic Plus-apparaat.
Deze training bestaat uit 30 ademhalingen, tweemaal daags, met een weerstandslading ingesteld tussen 40% en 60% van hun Maximale Inspiratoire Druk.
De interventie duurt 10 weken
|
Inspiratoire spiertraining met het niet-invasieve apparaat.
Deze training bestaat uit 30 ademhalingen, twee keer per dag, met een weerstandslading ingesteld tussen 40% en 60% van hun Maximale Inspiratoire Druk.
De interventie zal 10 weken duren.
|
|
Geen tussenkomst: Normale Trainingsroutine 1
|
|
|
Geen tussenkomst: Normale Trainingsroutine 2
Normale trainingsroutine 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Krachtademhaling. Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Deze training bestaat uit 30 ademhalingen, tweemaal daags, met een weerstandslast ingesteld tussen 40% en 60% van hun maximale inspiratoire druk
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEIm 2562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .