- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379060
Ikke-invasiv træning af inspiratoriske muskler hos atletiske kvinder
Pilotstudie til evaluering af et ikke-invasivt træningssystem til inspiratoriske muskler hos kvindelige atleter
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om der er signifikante forskelle mellem kontrol- og forsøgsgrupperne i forhold til forbedringen i lungefunktionen hos atleterne, der har udført inspiratorisk muskeltræning med powerbreath. Det vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
• undersøgelsen, at powerbreath er effektiv til at give forbedringer i inspiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, træningskapacitet, livskvalitet, analytiske parametre, dyspnø, træthed og daglige aktiviteter og påvirke deres sportslige succes.
Forskere vil sammenligne specifik powerbreath-træning med en nettræningsperiode uden denne enhed.
Deltagerne vil:
- Udføre regelmæssig sportstræning sammen med powerbreath-træning i 10 uger
- En washout-periode på to måneder
- Udføre regelmæssig sportstræning i 10 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanien, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige atleter fra Galicien Center for Sports Teknificering (CGTD) i byen Pontevedra.
- Underskrive det informerede samtykke dokument.
- Besidde den mentale kapacitet, der kræves for at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Alder under den lovlige sundhedsalder (16 år).
- Manglende færdigheder nødvendige for at betjene det ikke-invasive apparat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsrutine og desuden udfør inspiratorisk muskeltræning 1
Den eksperimentelle 1-gruppe vil følge deres sædvanlige træningsrutine og desuden udføre inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af PwB Medic Plus-enheden.
Denne træning består af 30 åndedræt, to gange dagligt, med en modstand belastning indstillet mellem 40% og 60% af deres maksimale inspiratoriske tryk.
Interventionen vil vare i 10 uger
|
Inspirationsmuskeltræning med det ikke-invasive apparat.
Denne træning består af 30 indåndinger to gange dagligt med en modstand indstillet mellem 40% og 60% af deres maksimale inspiratoriske tryk.
Interventionen vil vare i 10 uger.
|
|
Eksperimentel: Træningsrutine og udfør desuden Inspiratory Muscle Training 2
Den eksperimentelle 2-gruppe vil følge deres almindelige træningsrutine og desuden udføre inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af PwB Medic Plus-enheden.
Denne træning består af 30 åndedræt, to gange dagligt, med en modstandslast indstillet mellem 40% og 60% af deres maksimale inspiratoriske tryk.
Interventionen vil vare i 10 uger
|
Inspiratorisk muskeltræning ved brug af det ikke-invasive apparat.
Denne træning består af 30 vejrtrækninger to gange dagligt med en modstandslast indstillet mellem 40% og 60% af deres maksimale inspiratoriske tryk. Interventionen vil vare i 10 uger |
|
Ingen indgriben: Normal træningsrutine 1
|
|
|
Ingen indgriben: Normal træningsrutine 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Power breath. Maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 10 uger
|
Denne træning består af 30 åndedræt, to gange dagligt, med en modstandslast indstillet mellem 40% og 60% af deres maksimale inspiratoriske tryk
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIm 2562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .