- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379060
Urheilullisten naisten hengityslihasten ei-invasiivinen harjoittelu
Pilot-tutkimus ei-invasiivisen hengityslihaskuntolaitteen arvioimiseksi urheilullisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko merkittäviä eroja kontrolli- ja koehenkilöryhmien välillä keuhkotoiminnan parantumisen suhteen urheilijoilla, jotka ovat suorittaneet sisäänhengityslihaskoulutusta powerbreath-laitteella. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
• Tutkimus, jonka mukaan powerbreath on tehokas parantamaan sisäänhengityslihasvoimaa, keuhkotoimintaa, harjoituskapasiteettia, elämänlaatua, analyyttisia parametreja, hengitysvaikeuksia, väsymystä ja päivittäisiä toimintoja sekä vaikuttamaan heidän urheilulliseen menestykseensä.
Tutkijat vertailevat tiettyä powerbreath-koulutusta nettraining-jaksoon ilman tätä laitetta.
Osallistujat:
- Suorittavat säännöllistä urheiluharjoittelua powerbreath-koulutuksen ohella 10 viikon ajan
- Kahden kuukauden peseytymisjakson
- Suorittavat säännöllistä urheiluharjoittelua 10 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Espanja, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Galician urheiluteknologian keskusen (CGTD) Pontevedran kaupungissa olevat naisurheilijat.
- Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen asiakirja.
- Tutkimukseen osallistumiseen vaadittavan henkisen kyvykkyyden omistaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle laillisen terveydenhuollon iän (16 vuotta).
- Tarvittavien taitojen puute ei-invasiivisen laitteen käyttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma ja lisäksi suorita Inspiratory Muscle Training 1
Kokeellinen 1-ryhmä noudattaa tavallista harjoitusrutiiniaan ja suorittaa lisäksi Inspiratory Muscle Training -harjoituksen käyttäen PwB Medic Plus -laitetta.
Tämä harjoitus koostuu 30 hengityksestä, kahdesti päivässä, vastuskuormituksen ollessa asetettu 40 %:n ja 60 %:n välille heidän maksimisisäänhengityspaineestaan.
Interventio kestää 10 viikkoa
|
Inspiratiivisten lihasten harjoittelu käyttämällä ei-invasiivista laitetta.
Tämä harjoittelu koostuu 30 hengityksestä kahdesti päivässä, vastuskuormituksen ollessa asetettu 40% ja 60% välille heidän maksimaalisesta inspiratiivisesta paineestaan. Interventio kestää 10 viikkoa |
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma ja lisäksi suorita Inspiratory Muscle Training 2
Kokeellisen 2. ryhmän jäsenet noudattavat säännöllistä harjoitusrutiiniaan ja suorittavat lisäksi hengityslihaskoulutusta PwB Medic Plus -laitteen avulla.
Tämä koulutus koostuu 30 hengityksestä, kahdesti päivässä, vastuskuormituksella, joka on asetettu 40 %:n ja 60 %:n väliin heidän maksimisisahengityspaineestaan. Interventio kestää 10 viikkoa. |
Inspiratorisen lihaksen harjoittelu käyttäen ei-invasiivista laitetta.
Harjoitus koostuu 30 hengityksestä kahdesti päivässä, vastuskuorma asetettuna 40 %:n ja 60 %:n välille heidän maksimista inspiratorisesta paineestaan. Interventio kestää 10 viikkoa |
|
Ei väliintuloa: Normaali harjoitusohjelma 1
Normaali harjoitusrutiini 1
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali harjoitusrutiini 2
Normaali harjoitusohjelma 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimahengitys. Maksimaalinen inspiraatiopaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitokauden päättymiseen 10 viikon kohdalla
|
Tämä harjoitus koostuu 30 hengityksestä, kahdesti päivässä, vastuskuormituksen ollessa asetettu 40 % ja 60 % välille heidän maksimista hengityspaineestaan
|
Ilmoittautumisesta hoitokauden päättymiseen 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm 2562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .