- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379736
Online intervence s krátkými radami pro silné uživatele konopí (Recalibrate)
Randomizovaná kontrolovaná studie online intervence krátké rady pro uživatele konopí s vysokou spotřebou (RECALIBRATE)
Tento projekt zhodnotí, zda krátká online intervence zaměřená na abstinenční příznaky užívání konopí může zvýšit povědomí a porozumění poruše užívání konopí mezi denními uživateli konopí. Studie použije randomizovaný kontrolovaný design srovnávající intervenci sestávající z krátkého vzdělávacího videa o abstinenčních příznacích užívání konopí a personalizované zpětné vazby na škále abstinenčních příznaků užívání konopí s kontrolní podmínkou relaxačního videa a dotazníku nálady.
Výzkumníci se budou snažit získat alespoň 100 denních uživatelů konopí (minimálně 25 dnů užívání konopí/měsíc a minimálně 3,5 g konopí/týden [nízká až střední denní spotřeba]) prostřednictvím platformy Prolific, online platformy pro výzkumné účastníky. Potenciální účastníci vyplní krátký screeningový dotazník (1 minuta), aby se potvrdilo, že splňují kritéria pro zařazení, před randomizací. Experiment bude trvat 10-15 minut a bude zahrnovat základní demografická a užívání návykových látek opatření, intervenci nebo kontrolní podmínku a výsledná měření.
Primárním výsledkem bude povědomí o užívání konopí a porozumění měřené škálou povědomí a porozumění užívání návykových látek (SAS). Sekundární výsledky budou zahrnovat záměr změnit užívání konopí. Tato studie si klade za cíl určit, zda krátká online intervence může zvýšit povědomí o abstinenčních příznacích užívání konopí mezi těžkými uživateli. Pokud bude úspěšná, budou navrženy následné studie k posouzení těchto výsledků v delším časovém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonní číslo: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- Denmark Hill
-
Kontakt:
- Catherine Sadler
- Telefonní číslo: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let)
- Každodenní/téměř každodenní uživatelé konopí (25+ dnů/měsíc, min. 3,5 g/týden)
- Dostatečně plynulá angličtina
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníkovi je lékařem předepsáno léčebné konopí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Krátké vzdělávací video o abstinenčních příznacích po užívání konopí a personalizovaná zpětná vazba na Škálu abstinenčních příznaků konopí
|
Krátké vzdělávací video o abstinenčních příznacích konopí a personalizovaná zpětná vazba ke škále abstinenčních příznaků konopí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační video
Relaxační video a dotazník nálady
|
Relaxační video a dotazník nálady s personalizovanou zpětnou vazbou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Substance (cannabis) use awareness and insight scale (SAS)
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí Substance Use Awareness and Insight Scale, která je navržena k posouzení uvědomění u poruchy užívání návykových látek.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 70.
Vyšší skóre = horší výsledek, menší vhled a uvědomění.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr změnit užívání konopí
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek měří motivaci a připravenost účastníků změnit své spotřební návyky konopí po intervenci.
Bude použita škála Intention to Change Cannabis Use, která je přizpůsobena ze škály Motivation to Stop Scale.
Minimální skóre = 1, maximální skóre = 7.
Vyšší skóre = lepší výsledek, vyšší motivace přestat.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REMAS: 49272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy