- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379736
Intervenção de Aconselhamento Breve Online para Utilizadores Intensivos de Cannabis (Recalibrate)
Estudo Randomizado-Controlado de uma Intervenção de Aconselhamento Breve Online para Consumidores Intensivos de Cannabis (RECALIBRATE)
Este projeto irá avaliar se uma breve intervenção online focada na abstinência de cannabis pode aumentar a consciência e a perceção sobre o transtorno por uso de cannabis entre utilizadores diários de cannabis. O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado, comparando uma intervenção que consiste num vídeo educativo breve sobre a abstinência de cannabis e feedback personalizado na Escala de Abstinência de Cannabis, com uma condição de controlo de um vídeo de relaxamento e um questionário de humor.
Os investigadores pretendem recrutar pelo menos 100 utilizadores diários de cannabis (mínimo de 25 dias de uso de cannabis/mês e mínimo de 3,5g de cannabis/semana [uso diário baixo-médio]) através do Prolific, uma plataforma online de participantes de investigação. Os potenciais participantes completarão um breve questionário de triagem (1 minuto) para confirmar que cumprem os critérios de inclusão, antes da randomização. O experimento terá uma duração de 10-15 minutos e incluirá medidas demográficas e de uso de substâncias na linha de base, a condição de intervenção ou controlo, e medidas de resultados.
O resultado primário será a consciência e perceção do uso de cannabis, medido pela Escala de Consciência e Perceção do Uso de Substâncias (SAS). Os resultados secundários incluirão a intenção de alterar o uso de cannabis. Este estudo visa determinar se uma breve intervenção online pode aumentar a consciência sobre a abstinência de cannabis entre utilizadores intensivos. Se for bem-sucedido, estudos subsequentes serão desenhados para avaliar estes resultados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edward Chesney, MRCPsych
- Número de telefone: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Locais de estudo
-
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Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- Denmark Hill
-
Contato:
- Catherine Sadler
- Número de telefone: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- Consumidores diários/quase diários de cannabis (25+ dias/mês, mín. 3.5g/semana)
- Fluência suficiente em Inglês
Critérios de Exclusão:
- Participante tem cannabis medicinal prescrita por um profissional de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo educativo
Um vídeo educativo breve sobre a abstinência de cannabis e feedback personalizado sobre a Escala de Abstinência de Cannabis
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Vídeo educativo breve sobre abstinência de cannabis e feedback personalizado sobre a Escala de Abstinência de Cannabis.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Vídeo de relaxamento
Um vídeo de relaxamento e questionário de humor
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Vídeo de relaxamento e questionário de humor com feedback personalizado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de consciência e percepção do uso de substâncias (cannabis) (SAS)
Prazo: Dia 1
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Medido pela Escala de Consciência e Perceção do Uso de Substâncias, concebida para avaliar a consciência na perturbação do uso de substâncias.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 70.
Pontuação mais elevada = pior resultado, menor perceção e consciência.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de alterar o consumo de cannabis
Prazo: Dia 1
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Este resultado mede a motivação e a prontidão dos participantes para alterar os seus comportamentos de consumo de cannabis após a intervenção.
A escala Intenção de Mudar o Uso de Cannabis será utilizada, a qual é adaptada da Escala de Motivação para Parar.
Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 7.
Pontuação mais alta = melhor resultado, maior motivação para parar.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REMAS: 49272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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