- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379736
Intervention de conseils en ligne pour les gros consommateurs de cannabis (Recalibrate)
Essai randomisé contrôlé d'une intervention de conseil en ligne pour les gros consommateurs de cannabis (RECALIBRATE)
Ce projet évaluera si une brève intervention en ligne axée sur le sevrage du cannabis peut augmenter la sensibilisation et la compréhension du trouble lié à l'usage du cannabis chez les consommateurs quotidiens de cannabis. L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé comparant une intervention consistant en une courte vidéo éducative sur le sevrage du cannabis et un retour personnalisé sur l'Échelle de Sevrage du Cannabis, à une condition témoin avec une vidéo de relaxation et un questionnaire sur l'humeur.
Les investigateurs viseront à recruter au moins 100 consommateurs quotidiens de cannabis (minimum 25 jours d'usage de cannabis/mois et minimum 3,5g de cannabis/semaine [usage quotidien faible à moyen]) via Prolific, une plateforme en ligne de participants à la recherche. Les participants potentiels rempliront un bref questionnaire de dépistage (1 minute) pour confirmer qu'ils répondent aux critères d'inclusion avant la randomisation. L'expérience durera 10 à 15 minutes et comprendra des mesures démographiques de base et d'usage de substances, la condition d'intervention ou de contrôle, et des mesures de résultats.
Le critère principal sera la sensibilisation et la compréhension de l'usage du cannabis mesurées par l'Échelle de Sensibilisation et de Compréhension de l'Usage de Substances (SAS). Les critères secondaires incluront l'intention de modifier l'usage du cannabis. Cette étude vise à déterminer si une courte intervention en ligne peut augmenter la sensibilisation au sevrage du cannabis chez les gros consommateurs. En cas de succès, des études ultérieures seront conçues pour évaluer ces résultats à plus long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edward Chesney, MRCPsych
- Numéro de téléphone: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- Denmark Hill
-
Contact:
- Catherine Sadler
- Numéro de téléphone: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans)
- Utilisateurs quotidiens/quasi-quotidiens de cannabis (25+ jours/mois, min. 3,5 g/semaine)
- Maîtrise suffisante de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Le participant a une prescription de cannabis médical par un professionnel de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vidéo éducative
Une courte vidéo éducative sur le sevrage du cannabis et des retours personnalisés sur l'Échelle de Sevrage du Cannabis
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Vidéo éducative courte sur le sevrage du cannabis et retour personnalisé sur l'échelle de sevrage du cannabis.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vidéo de relaxation
Une vidéo de relaxation et un questionnaire sur l'humeur
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Vidéo de relaxation et questionnaire sur l'humeur avec retour personnalisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de sensibilisation et de compréhension de l'utilisation de substances (cannabis) (SAS)
Délai: Jour 1
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Mesuré par l'Échelle de Conscience et de Prise de Conscience de l'Usage de Substances, conçue pour évaluer la conscience dans les troubles liés à l'usage de substances.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 70.
Score plus élevé = résultat plus mauvais, moins de prise de conscience et de conscience.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention de modifier la consommation de cannabis
Délai: Jour 1
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Ce critère d'évaluation mesure la motivation et la préparation des participants à modifier leurs comportements de consommation de cannabis après l'intervention.
L'échelle d'Intention de Changer la Consommation de Cannabis sera utilisée, qui est adaptée de l'échelle de Motivation à Arrêter.
Score minimum = 1, score maximum = 7.
Un score plus élevé = meilleur résultat, motivation plus forte à arrêter.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REMAS: 49272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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