- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379736
Intervención de Asesoramiento Breve en Línea para Consumidores Intensivos de Cannabis (Recalibrate)
Ensayo Aleatorizado Controlado de una Intervención en Línea de Consejo Breve para Consumidores Frecuentes de Cannabis (RECALIBRATE)
Este proyecto evaluará si una breve intervención en línea centrada en la abstinencia del cannabis puede aumentar la conciencia y la comprensión sobre el trastorno por consumo de cannabis entre usuarios diarios de cannabis. El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado comparando una intervención que consiste en un video educativo corto sobre la abstinencia del cannabis y retroalimentación personalizada en la Escala de Abstinencia del Cannabis, frente a una condición de control de un video de relajación y un cuestionario de estado de ánimo.
Los investigadores pretenden reclutar al menos 100 usuarios diarios de cannabis (mínimo 25 días de consumo de cannabis/mes y mínimo 3,5 g de cannabis/semana [consumo diario bajo-medio]) a través de Prolific, una plataforma en línea de participantes de investigación. Los posibles participantes completarán un breve cuestionario de selección (1 minuto) para confirmar que cumplen con los criterios de inclusión, antes de la aleatorización. El experimento durará 10-15 minutos e incluirá medidas demográficas y de consumo de sustancias de referencia, la intervención o condición de control, y medidas de resultado.
El resultado principal será la conciencia y comprensión del consumo de cannabis medido por la Escala de Conciencia y Comprensión del Consumo de Sustancias (SAS). Los resultados secundarios incluirán la intención de cambiar el consumo de cannabis. Este estudio tiene como objetivo determinar si una breve intervención en línea puede aumentar la conciencia sobre la abstinencia del cannabis entre usuarios intensivos. Si tiene éxito, se diseñarán estudios posteriores para evaluar estos resultados a más largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edward Chesney, MRCPsych
- Número de teléfono: 02078365454
- Correo electrónico: edward.chesney@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- Denmark Hill
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Contacto:
- Catherine Sadler
- Número de teléfono: 07902099721
- Correo electrónico: catherine.sadler@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años)
- Usuarios diarios/casi diarios de cannabis (25+ días/mes, min. 3,5 g/semana)
- Dominio suficiente del inglés
Criterios de exclusión:
- El participante tiene cannabis medicinal recetado por un profesional sanitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video educativo
Un breve video educativo sobre la abstinencia del cannabis y comentarios personalizados sobre la Escala de Abstinencia del Cannabis
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Video educativo breve sobre la abstinencia de cannabis y retroalimentación personalizada sobre la Escala de Abstinencia de Cannabis.
Otros nombres:
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Comparador activo: Vídeo de relajación
Un video de relajación y un cuestionario de estado de ánimo
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Video de relajación y cuestionario de estado de ánimo con retroalimentación personalizada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conciencia y percepción sobre el consumo de sustancias (cannabis) (SAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido por la Escala de Conciencia y Percepción del Consumo de Sustancias, diseñada para evaluar la conciencia en el trastorno por consumo de sustancias.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 70.
Puntuación más alta = peor resultado, menor percepción y conciencia.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de cambiar el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado mide la motivación y la disposición de los participantes para modificar sus comportamientos de consumo de cannabis tras la intervención.
Se utilizará la Escala de Intención de Cambiar el Consumo de Cannabis, que está adaptada de la Escala de Motivación para Dejar.
Puntuación mínima = 1, puntuación máxima = 7.
Puntuación más alta = mejor resultado, mayor motivación para dejar.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REMAS: 49272
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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