- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379736
Intervento di Consulenza Breve Online per Consumatori Abituali di Cannabis (Recalibrate)
Studio Randomizzato-Controllato di un Intervento di Consulenza Breve Online per Consumatori Frequenti di Cannabis (RECALIBRATE)
Questo progetto valuterà se un breve intervento online focalizzato sull'astinenza da cannabis possa aumentare la consapevolezza e la comprensione del disturbo da uso di cannabis tra i consumatori giornalieri di cannabis. Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato, confrontando un intervento consistente in un breve video educativo sull'astinenza da cannabis e feedback personalizzato sulla Scala di Astinenza da Cannabis, contro una condizione di controllo costituita da un video di rilassamento e un questionario sull'umore.
I ricercatori mireranno a reclutare almeno 100 consumatori giornalieri di cannabis (minimo 25 giorni di uso di cannabis/mese e minimo 3,5g di cannabis/settimana [uso giornaliero basso-medio]) attraverso Prolific, una piattaforma online per partecipanti alla ricerca. I potenziali partecipanti completeranno un breve questionario di screening (1 minuto) per confermare che soddisfano i criteri di inclusione, prima della randomizzazione. L'esperimento durerà 10-15 minuti e includerà misure demografiche e di uso di sostanze basali, la condizione di intervento o di controllo, e le misure degli esiti.
L'esito primario sarà la consapevolezza e la comprensione dell'uso di cannabis, misurate dalla Scala di Consapevolezza e Comprensione dell'Uso di Sostanze (SAS). Gli esiti secondari includeranno l'intenzione di cambiare l'uso di cannabis. Questo studio mira a determinare se un breve intervento online possa aumentare la consapevolezza sull'astinenza da cannabis tra i consumatori pesanti. Se avrà successo, studi successivi saranno progettati per valutare questi esiti nel lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edward Chesney, MRCPsych
- Numero di telefono: 02078365454
- Email: edward.chesney@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
- Reclutamento
- Denmark Hill
-
Contatto:
- Catherine Sadler
- Numero di telefono: 07902099721
- Email: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (>18 anni)
- Consumatori quotidiani/quasi quotidiani di cannabis (25+ giorni/mese, min. 3,5g/settimana)
- Sufficientemente fluenti in inglese
Criteri di esclusione:
- Il partecipante assume cannabis medica prescritta da un professionista sanitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video educativo
Un breve video educativo sul disturbo da astinenza da cannabis e un feedback personalizzato sulla Scala dell'Astinenza da Cannabis
|
Breve video educativo sul disturbo da astinenza da cannabis e feedback personalizzato sulla Scala dell'Astinenza da Cannabis.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Video di rilassamento
Un video di rilassamento e un questionario sull'umore
|
Video di rilassamento e questionario sull'umore con feedback personalizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di consapevolezza e insight sull'uso di sostanze (cannabis) (SAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dalla Scala di Consapevolezza e Insight sull'Uso di Sostanze, progettata per valutare la consapevolezza nel disturbo da uso di sostanze.
Valore minimo = 0, valore massimo 70.
Punteggio più alto = esito peggiore, meno insight e consapevolezza.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intenzione di modificare l'uso della cannabis
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo esito misura la motivazione e la prontezza dei partecipanti a modificare i propri comportamenti di consumo di cannabis dopo l'intervento.
Verrà utilizzata la scala Intenzione di Cambiare l'Uso di Cannabis, che è adattata dalla Scala di Motivazione a Smettere.
Punteggio minimo = 1, punteggio massimo = 7.
Punteggio più alto = esito migliore, maggiore motivazione a smettere.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMAS: 49272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Anders Fink-Jensen, MD, DMSciNeurobiology Research Unit, RigshospitaletReclutamentoDipendenza dalla cannabis | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di Cannabis | Disturbi da uso di cannabis | Dipendenze da CannabisDanimarca
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...CompletatoCannabis | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | Fumare Cannabis | Uso di cannabis, non specificatoCanada
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Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoAbuso di marijuana | Uso di marijuana | Dipendenza | Uso di sostanze | Dipendenza dalla cannabis | Disturbi da Uso di Sostanze | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Dipendenza, sostanza | Dipendenza da Marijuana | Dipendenza da sostanze | Fumo di marijuana | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di Cannabis | Marijuana | Intossicazione... e altre condizioniStati Uniti
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Elias DakwarAttivo, non reclutanteDipendenza | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di CannabisStati Uniti
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Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabis | Disturbo da Uso di Cannabis | Intossicazione da cannabisStati Uniti
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University College, LondonMedical Research Council; InvicroCompletatoCannabis | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | CBD | Sviluppo adolescenziale | THC | Marijuana | Intossicazione da cannabisRegno Unito
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDipendenza dalla cannabis | Abuso di Cannabis
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Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoUso di cannabisStati Uniti
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