- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379736
Online Kort Advies Interventie voor Zware Cannabisgebruikers (Recalibrate)
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een online kort adviesinterventie voor zware cannabisgebruikers (RECALIBRATE)
Dit project zal evalueren of een korte online interventie gericht op cannabisontwenning het bewustzijn en inzicht over cannabisgebruiksstoornis onder dagelijkse cannabisgebruikers kan vergroten. De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde trial die een interventie vergelijkt bestaande uit een korte educatieve video over cannabisontwenning en gepersonaliseerde feedback op de Cannabis Ontwenningsschaal, met een controleconditie van een ontspanningsvideo en een stemmingvragenlijst.
De onderzoekers streven ernaar om minimaal 100 dagelijkse cannabisgebruikers (minimaal 25 dagen cannabisgebruik/maand en minimaal 3,5g cannabis/week [laag-gemiddeld dagelijks gebruik]) te werven via Prolific, een online onderzoeksdeelnemersplatform. Potentiële deelnemers zullen een korte screeningsvragenlijst (1 minuut) invullen om te bevestigen dat deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen, vóór randomisatie. Het experiment zal 10-15 minuten duren en zal baseline demografische en middelengebruikmetingen, de interventie- of controleconditie, en uitkomstmaten omvatten.
De primaire uitkomst zal cannabisgebruiksbewustzijn en inzicht zijn, gemeten met de Substance Use Awareness and Insight Scale (SAS). Secundaire uitkomsten zullen de intentie om cannabisgebruik te veranderen omvatten. Deze studie heeft als doel te bepalen of een korte online interventie het bewustzijn over cannabisontwenning onder zware gebruikers kan vergroten. Indien succesvol, zullen vervolgstudies worden ontworpen om deze uitkomsten op langere termijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefoonnummer: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- Denmark Hill
-
Contact:
- Catherine Sadler
- Telefoonnummer: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- Dagelijkse/bijna dagelijkse cannabisgebruikers (25+ dagen/maand, min. 3,5g/week)
- Voldoende vloeiend in Engels
Exclusiecriteria:
- Deelnemer krijgt medische cannabis voorgeschreven door een zorgprofessional
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve video
Een korte educatieve video over cannabisontwenning en gepersonaliseerde feedback over de Cannabis Withdrawal Scale
|
Korte educatieve video over cannabisontwenning en gepersonaliseerde feedback op de Cannabis Withdrawal Scale.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningsvideo
Een ontspanningsvideo en stemmingsvragenlijst
|
Ontspanningsvideo en stemming vragenlijst met gepersonaliseerde feedback
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substance (cannabis) use awareness and insight scale (SAS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met de Substance Use Awareness and Insight Scale, ontworpen om bewustzijn bij stoornissen in het gebruik van middelen te beoordelen.
Minimumwaarde = 0, maximumwaarde 70.
Hogere score = slechtere uitkomst, minder inzicht en bewustzijn.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om cannabisgebruik te veranderen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit resultaat meet de motivatie en bereidheid van de deelnemers om hun cannabisgebruik te veranderen na de interventie.
De Intention to Change Cannabis Use-schaal zal worden gebruikt, die is aangepast van de Motivation to Stop Scale.
Minimumscore = 1, maximumscore = 7.
Hogere score = beter resultaat, hogere motivatie om te stoppen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REMAS: 49272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .