- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379736
Online Kort Rådgivningsintervention for Tunge Cannabisforbrugere (Recalibrate)
Randomiseret-kontrolleret forsøg med en online kort rådgivningsintervention for tunge cannabisbrugere (RECALIBRATE)
Dette projekt vil evaluere, om en kort online intervention fokuseret på cannabisabstinens kan øge bevidsthed og indsigt om cannabismissbrug blandt daglige cannabismissrugere. Studiet vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der sammenligner en intervention bestående af en kort undervisningsvideo om cannabisabstinens og personlig feedback på Cannabis Withdrawal Scale, med en kontrolbetingelse bestående af en afslapningsvideo og et humørspørgeskema.
Forskerne vil sigte mod at rekruttere mindst 100 daglige cannabismissrugere (minimum 25 dages cannabismissbrug/måned og minimum 3,5g cannabis/uge [lav-mellem dagligt forbrug]) gennem Prolific, en online forskningsdeltagerplatform. Potentielle deltagere vil udfylde et kort screeningsspørgeskema (1 minut) for at bekræfte, at deltagerne opfylder inklusionskriterierne, før randomisering. Eksperimentet vil vare 10-15 minutter og vil omfatte baseline demografiske og stofmisbrugsmålinger, interventions- eller kontrolbetingelsen og resultatmålinger.
Det primære resultat vil være bevidsthed og indsigt om cannabismissbrug målt ved Substance Use Awareness and Insight Scale (SAS). Sekundære resultater vil omfatte intention om at ændre cannabismissbrug. Dette studie har til formål at afgøre, om en kort online intervention kan øge bevidstheden om cannabisabstinens blandt tunge misbrugere. Hvis det lykkes, vil efterfølgende studier blive designet til at vurdere disse resultater på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonnummer: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Rekruttering
- Denmark Hill
-
Kontakt:
- Catherine Sadler
- Telefonnummer: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Daglige/næsten daglige cannabisbrugere (25+ dage/måned, min. 3,5g/uge)
- Tilstrækkeligt flydende i engelsk
Eksklusionskriterier:
- Deltageren har fået medicinsk cannabis ordineret af en sundhedsfaglig professionel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesvideo
En kort oplysende video om cannabisafvænning og personlig tilbagemelding på Cannabis Withdrawal Scale
|
Kort undervisningsvideo om cannabisabstinenser og personlig feedback om Cannabis Withdrawal Scale.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Afspændingsvideo
En afslapningsvideo og humørspørgeskema
|
Afspændingsvideo og humørspørgeskema med personlig tilbagemelding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substans (cannabis) brugsbevidsthed og indsigtsskala (SAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved Substance Use Awareness and Insight Scale, designet til at vurdere bevidsthed ved stofmisbrugsforstyrrelse.
Minimumsværdi = 0, maksimumsværdi = 70.
Højere score = dårligere udfald, mindre indsigt og bevidsthed.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at ændre brug af cannabis
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultatmål måler deltagernes motivation og parathed til at ændre deres cannabisforbrugsvaner efter interventionen.
Skalaen Intention to Change Cannabis Use vil blive brugt, som er tilpasset fra Motivation to Stop Scale.
Minimumscore = 1, maksimumscore = 7.
Højere score = bedre resultat, højere motivation til at stoppe.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REMAS: 49272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabisbruger
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
Kliniske forsøg med Undervisningsvideo
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu