- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379736
Internetowa Krótka Interwencja dla Osobowych Użytkowników Konopi (Recalibrate)
Randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem internetowej interwencji krótkiej porady dla osób intensywnie używających konopi indyjskich (RECALIBRATE)
Ten projekt oceni, czy krótka interwencja online skupiona na odstawieniu konopi może zwiększyć świadomość i wgląd w zaburzenie używania konopi wśród codziennych użytkowników konopi. Badanie wykorzysta projekt randomizowanego badania kontrolowanego, porównując interwencję składającą się z krótkiego filmu edukacyjnego na temat odstawienia konopi i spersonalizowanej informacji zwrotnej na Skali Odstawienia Konopi, z warunkiem kontrolnym obejmującym film relaksacyjny i kwestionariusz nastroju.
Badacze będą dążyć do rekrutacji co najmniej 100 codziennych użytkowników konopi (minimum 25 dni używania konopi/miesiąc i minimum 3,5g konopi/tydzień [niskie-średnie codzienne używanie]) za pośrednictwem Prolific, platformy internetowej dla uczestników badań. Potencjalni uczestnicy wypełnią krótką ankietę przesiewową (1 minuta), aby potwierdzić, że spełniają kryteria włączenia, przed randomizacją. Eksperyment potrwa 10-15 minut i będzie obejmował wyjściowe pomiary demograficzne i używania substancji, warunek interwencji lub kontroli oraz pomiary wyników.
Głównym wynikiem będzie świadomość i wgląd w używanie konopi mierzone za pomocą Skali Świadomości i Wglądu w Używanie Substancji (SAS). Wyniki drugorzędne będą obejmować intencję zmiany używania konopi. To badanie ma na celu określenie, czy krótka interwencja online może zwiększyć świadomość na temat odstawienia konopi wśród intensywnych użytkowników. Jeśli się powiedzie, kolejne badania będą zaprojektowane, aby ocenić te wyniki w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edward Chesney, MRCPsych
- Numer telefonu: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Denmark Hill
-
Kontakt:
- Catherine Sadler
- Numer telefonu: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (>18 lat)
- Codzienni/prawie codzienni użytkownicy konopi (25+ dni/miesiąc, min. 3,5g/tydzień)
- Wystarczająco płynnie posługujący się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma przepisaną medyczną marihuanę przez pracownika służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Krótki film edukacyjny na temat zespołu odstawienia konopi indyjskich i spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca Skali Odstawienia Konopi
|
Krótki film edukacyjny na temat odstawienia konopi oraz spersonalizowana informacja zwrotna na temat Skali Odstawienia Konopi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wideo relaksacyjne
Film relaksacyjny i kwestionariusz nastroju
|
Relaksacyjny film i kwestionariusz nastroju z spersonalizowaną informacją zwrotną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala świadomości i wglądu w używanie substancji (SAS) (kannabis)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierzono za pomocą Skali Świadomości i Wglądu w Używanie Substancji, zaprojektowanej do oceny świadomości w zaburzeniach związanych z używaniem substancji.
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 70.
Wyższy wynik = gorszy wynik, mniejszy wgląd i świadomość.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zmiany używania konopi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik mierzy motywację i gotowość uczestników do zmiany swoich zachowań związanych z używaniem konopi po interwencji.
Zostanie użyta Skala Intencji Zmiany Używania Konopi, która jest adaptacją Skali Motywacji do Zaprzestania.
Minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 7.
Wyższy wynik = lepszy rezultat, większa motywacja do zaprzestania.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REMAS: 49272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności