- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379736
Online kort veiledning for tungt cannabisbruk (Recalibrate)
Randomisert kontrollert studie av en nettbasert kort rådgivningsintervensjon for tunge cannabisbrukere (RECALIBRATE)
Dette prosjektet vil evaluere om en kort nettbassert intervensjon fokusert på cannabisavvenning kan øke bevissthet og innsikt om cannabislidelse blant daglige cannabisdrukere. Studien vil bruke et randomisert kontrollert forsøksdesign som sammenligner en intervensjon bestående av en kort undervisningsvideo om cannabisavvenning og personlig tilbakemelding på Cannabisavvenningsskalaen, mot en kontrolltilstand med en avslappningsvideo og humørspørreskjema.
Forskerne vil sikte på å rekruttere minst 100 daglige cannabisdrukere (minimum 25 dager med cannabisdruk/måned og minimum 3,5g cannabis/uke [lav-middels daglig bruk]) gjennom Prolific, en nettbassert forskningsdeltakerplattform. Potensielle deltakere vil fullføre et kort screeningspørreskjema (1 minutt) for å bekrefte at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene, før randomisering. Eksperimentet vil vare 10-15 minutter og vil inkludere grunnleggende demografiske og substansbruksmålinger, intervensjonen eller kontrolltilstanden, og resultatmålinger.
Det primære resultatet vil være bevissthet og innsikt om cannabisdruk målt ved Substansbruksbevissthets- og innsiktsskalaen (SAS). Sekundære resultater vil inkludere intensjon om å endre cannabisdruk. Denne studien har som mål å fastslå om en kort nettbassert intervensjon kan øke bevisstheten om cannabisavvenning blant tunge brukere. Hvis vellykket, vil påfølgende studier bli utformet for å vurdere disse resultatene over lengre tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonnummer: 02078365454
- E-post: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- Denmark Hill
-
Ta kontakt med:
- Catherine Sadler
- Telefonnummer: 07902099721
- E-post: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Daglig/nesten daglig cannabisbrukere (25+ dager/måned, minst 3,5 g/uke)
- Tilstrekkelig flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er foreskrevet medisinsk cannabis av en helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæringsvideo
En kort pedagogisk video om cannabisavvenning og personlig tilbakemelding på Cannabisavvenningsskalaen
|
Kort opplæringsvideo om cannabisavvenning og personlig tilbakemelding om Cannabis Withdrawal-skalaen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Avslapningsvideo
En avslapningsvideo og humørspørreskjema
|
Avslapningsvideo og humørspørreskjema med personlig tilbakemelding
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet og innsiktsskala for substansbruk (cannabis) (SAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved Substance Use Awareness and Insight Scale, utviklet for å vurdere bevissthet ved rusmiddelavhengighet.
Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi 70.
Høyere poengsum = dårligere utfall, mindre innsikt og bevissthet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å endre cannabisbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Denne utfallsmålingen måler deltakernes motivasjon og beredskap for å endre sine cannabisforbruksvaner etter intervensjonen.
Skalaen for intensjon om å endre cannabisbruk vil bli brukt, som er tilpasset fra Motivationsskalaen for å slutte.
Minimumsscore = 1, maksimumsscore = 7.
Høyere score = bedre utfall, høyere motivasjon for å slutte.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REMAS: 49272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .