- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379736
Online-Kurzintervention für starke Cannabiskonsumenten (Recalibrate)
Randomisierte-kontrollierte Studie einer Online-Kurzintervention für starke Cannabiskonsumenten (RECALIBRATE)
Dieses Projekt wird evaluieren, ob eine kurze Online-Intervention, die sich auf Cannabis-Entzug konzentriert, das Bewusstsein und die Einsicht über Cannabis-Konsumstörungen bei täglichen Cannabiskonsumenten erhöhen kann. Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden, das eine Intervention bestehend aus einem kurzen Aufklärungsvideo über Cannabis-Entzug und personalisiertem Feedback auf der Cannabis-Entzugsskala mit einer Kontrollbedingung eines Entspannungsvideos und eines Stimmungsfragebogens vergleicht.
Die Forscher streben an, mindestens 100 tägliche Cannabiskonsumenten (mindestens 25 Tage Cannabiskonsum/Monat und mindestens 3,5 g Cannabis/Woche [niedrig-mittlerer täglicher Konsum]) über Prolific, eine Online-Forschungsteilnehmerplattform, zu rekrutieren. Potenzielle Teilnehmer werden vor der Randomisierung einen kurzen Screening-Fragebogen (1 Minute) ausfüllen, um zu bestätigen, dass die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen. Das Experiment wird 10-15 Minuten dauern und wird Basis-Demografie- und Substanzkonsum-Messungen, die Interventions- oder Kontrollbedingung und Ergebnis-Messungen umfassen.
Das primäre Ergebnis wird das Cannabis-Konsumbewusstsein und die Einsicht sein, gemessen durch die Substance Use Awareness and Insight Scale (SAS). Sekundäre Ergebnisse werden die Absicht zur Änderung des Cannabiskonsums einschließen. Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob eine kurze Online-Intervention das Bewusstsein über Cannabis-Entzug bei starken Konsumenten erhöhen kann. Wenn erfolgreich, werden nachfolgende Studien entwickelt, um diese Ergebnisse über einen längeren Zeitraum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonnummer: 02078365454
- E-Mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Rekrutierung
- Denmark Hill
-
Kontakt:
- Catherine Sadler
- Telefonnummer: 07902099721
- E-Mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Tägliche/beinahe tägliche Cannabiskonsumenten (25+ Tage/Monat, mind. 3,5 g/Woche)
- Ausreichend fließend in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer hat medizinisches Cannabis von einem Gesundheitsdienstleister verschrieben bekommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrvideo
Ein kurzes Lehrvideo über Cannabisentzug und personalisiertes Feedback zur Cannabis-Entzugsskala
|
Kurzes Aufklärungsvideo zum Cannabis-Entzug und personalisiertes Feedback zur Cannabis-Entzugsskala.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Entspannungsvideo
Ein Entspannungsvideo und Stimmungsfragebogen
|
Entspannungsvideo und Stimmungsfragebogen mit personalisiertem Feedback
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewusstseins- und Einsichtsskala für Substanzkonsum (Cannabis) (SAS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit der Substance Use Awareness and Insight Scale, entwickelt zur Bewertung des Bewusstseins bei Substanzgebrauchsstörungen.
Mindestwert = 0, Höchstwert = 70.
Höherer Wert = schlechteres Ergebnis, geringere Einsicht und Bewusstsein.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, den Cannabiskonsum zu ändern
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ergebnis misst die Motivation und Bereitschaft der Teilnehmer, ihr Cannabiskonsumverhalten nach der Intervention zu ändern.
Die Skala 'Intention to Change Cannabis Use' wird verwendet, die von der Motivation to Stop Scale adaptiert wurde.
Mindestpunktzahl = 1, Höchstpunktzahl = 7.
Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis, höhere Motivation aufzuhören.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REMAS: 49272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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