- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379736
Online-baserat kort rådgivningsinsats för tungt cannabisbruk (Recalibrate)
Randomiserad Kontrollerad Studie av en Online Kortrådgivningsintervention för Tunga Cannabisanvändare (RECALIBRATE)
Detta projekt kommer att utvärdera om en kort onlineintervention som fokuserar på cannabisabstinens kan öka medvetenheten och insikten om cannabisanvändningsstörning bland dagliga cannabisanvändare. Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie som jämför en intervention bestående av en kort utbildningsvideo om cannabisabstinens och personlig återkoppling på Cannabis Withdrawal Scale, mot en kontrollgrupp som ser en avslappningsvideo och fyller i ett humörformulär.
Forskarna kommer att försöka rekrytera minst 100 dagliga cannabisanvändare (minst 25 dagars cannabisanvändning/månad och minst 3,5g cannabis/vecka [låg-måttlig daglig användning]) genom Prolific, en plattform för onlineforskningsdeltagare. Potentiella deltagare kommer att fylla i ett kort screeningsformulär (1 minut) för att bekräfta att de uppfyller inklusionskriterierna innan randomisering. Experimentet kommer att ta 10-15 minuter och kommer att inkludera baslinjemätningar av demografi och substansanvändning, interventionen eller kontrollvillkoret samt utfallsmätningar.
Det primära utfallet kommer att vara medvetenhet och insikt om cannabisanvändning mätt med Substance Use Awareness and Insight Scale (SAS). Sekundära utfall kommer att inkludera avsikt att ändra cannabisanvändning. Denna studie syftar till att avgöra om en kort onlineintervention kan öka medvetenheten om cannabisabstinens bland tungt brukare. Om den lyckas kommer efterföljande studier att utformas för att bedöma dessa utfall på längre sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonnummer: 02078365454
- E-post: edward.chesney@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SE5 9RS
- Rekrytering
- Denmark Hill
-
Kontakt:
- Catherine Sadler
- Telefonnummer: 07902099721
- E-post: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år)
- Dagligen/nästan dagligen cannabisbrukare (25+ dagar/månad, minst 3,5 g/vecka)
- Tillräckligt flytande i engelska
Exklusionskriterier:
- Deltagaren har medicinsk cannabis utskriven av en sjukvårdspersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsvideo
En kort pedagogisk video om cannabisabstinens och personlig återkoppling på Cannabis Withdrawal Scale
|
Kort utbildningsvideo om cannabisabstinens och personlig feedback på Cannabis Withdrawal Scale.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsvideo
En avslappningsvideo och humörformulär
|
Avslappningsvideo och humörformulär med personlig feedback
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substans (cannabis) användningsmedvetenhet och insiktskala (SAS)
Tidsram: Dag 1
|
Mätt med Substance Use Awareness and Insight Scale, utformad för att bedöma medvetenhet vid substansbruksstörning.
Minsta värde = 0, högsta värde 70.
Högre poäng = sämre utfall, mindre insikt och medvetenhet.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att ändra cannabisbruk
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfallsmått mäter deltagarnas motivation och beredskap att ändra sina cannabiskonsumtionsbeteenden efter interventionen.
Skalan Intention to Change Cannabis Use kommer att användas, vilken är anpassad från Motivation to Stop Scale.
Minsta poäng = 1, högsta poäng = 7.
Högre poäng = bättre utfall, högre motivation att sluta.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REMAS: 49272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .