- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379736
Verkossa toteutettava lyhyt neuvonta-interventio runsaasti kannabista käyttäville (Recalibrate)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkkopohjaisesta lyhyestä neuvonta-interventiosta runsaasti kannabista käyttäville (RECALIBRATE)
Tämä projekti arvioi, voiko lyhyt verkkopohjainen interventio, joka keskittyy kannabiksen vieroitukseen, lisätä päivittäisten kannabiksen käyttäjien tietoisuutta ja oivallusta kannabisriippuvuudesta. Tutkimus hyödyntää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa, jossa verrataan interventiota, joka koostuu lyhyestä opetusvideosta kannabiksen vieroituksesta ja henkilökohtaisesta palautteesta Cannabis Withdrawal Scale -asteikolla, kontrollitilanteeseen, jossa katsellaan rentoutusvideota ja täytetään mielialakysely.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään 100 päivittäistä kannabiksen käyttäjää (vähintään 25 päivää kannabiksen käyttöä/kuukausi ja vähintään 3,5 g kannabista/viikko [matala-keskimääräinen päivittäinen käyttö]) Prolificin, verkkopohjaisen tutkimusosallistujien alustan, kautta. Mahdolliset osallistujat täyttävät lyhyen seulontakyselyn (1 minuutti) varmistaakseen, että he täyttävät osallistumiskriteerit ennen satunnaistamista. Koe kestää 10–15 minuuttia ja sisältää perustason demografiset ja päihteiden käyttöön liittyvät mittaukset, interventio- tai kontrollitilanteen sekä lopputulosmittaukset.
Ensisijainen lopputulos on kannabiksen käytön tietoisuus ja oivallus, mitattuna Substance Use Awareness and Insight Scale (SAS) -asteikolla. Toissijaisia lopputuloksia ovat muun muassa aikomus muuttaa kannabiksen käyttöä. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko lyhyt verkkopohjainen interventio lisätä raskaiden käyttäjien tietoisuutta kannabiksen vieroituksesta. Jos tutkimus onnistuu, suunnitellaan myöhempiä tutkimuksia arvioimaan näitä lopputuloksia pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward Chesney, MRCPsych
- Puhelinnumero: 02078365454
- Sähköposti: edward.chesney@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Denmark Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Sadler
- Puhelinnumero: 07902099721
- Sähköposti: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Päivittäiset/lähes päivittäiset kannabiksen käyttäjät (25+ päivää/kuukausi, vähintään 3,5 g/viikko)
- Riittävän sujuvasti englannin kieltä puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalle on määrätty lääkekannabista terveydenhuollon ammattilaisen toimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusvideo
Lyhyt opetusvideo kannabiksen vieroitusoireista ja henkilökohtainen palaute Cannabis Withdrawal Scale -mittarista
|
Lyhyt opetusvideo kannabiksen vieroitukseen ja henkilökohtaista palautetta Cannabis Withdrawal Scale -asteikosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rentoutumisvideo
Rentoutusvideo ja mielialakysely
|
Rentoutusvideo ja mielialakysely henkilökohtaisella palautteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substance (cannabis) use awareness and insight scale (SAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu Substance Use Awareness and Insight Scale -mittarilla, joka on suunniteltu arvioimaan tietoisuutta päihdehäiriössä.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo 70.
Korkeampi pistemäärä = huonompi lopputulos, vähemmän oivallusta ja tietoisuutta.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus muuttaa kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä lopputulos mittaa osallistujien motivaatiota ja valmiutta muuttaa kannabiksen käyttötottumuksiaan intervention jälkeen.
Käytössä on Intention to Change Cannabis Use -asteikko, joka on mukautettu Motivation to Stop Scale -asteikosta.
Minimipistemäärä = 1, maksimipistemäärä = 7.
Korkeampi pistemäärä = parempi lopputulos, korkeampi motivaatio lopettaa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMAS: 49272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .