- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07379736
Online rövid tanácsadás beavatkozás erősen kannabisz használók számára (Recalibrate)
Online rövid tanácsadásos intervenció randomizált, kontrollált vizsgálata rendszeres kannabiszhasználók számára (RECALIBRATE)
Ez a projekt értékeli, hogy egy a kannabisz elvonási tünetekre összpontosító rövid online intervenció növelheti-e a kannabiszhasználati zavarral kapcsolatos tudatosságot és betekintést a napi kannabiszhasználók körében. A tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálati tervezetet alkalmaz, amely összehasonlít egy intervenciót – amely egy rövid oktatóvideót a kannabisz elvonásáról és személyre szabott visszajelzést a Kannabisz Elvonási Skáláról tartalmaz – egy kontroll feltétellel, amely egy relaxációs videót és hangulat-kérdőívet foglal magában.
A kutatók célja, hogy legalább 100 napi kannabiszhasználót (minimum 25 nap kannabiszhasználat/hónap és minimum 3,5 g kannabisz/hét [alacsony-közepes napi használat]) toborozzanak a Prolific nevű online kutatási résztvevői platformon keresztül. A lehetséges résztvevők egy rövid szűrőkérdőívet (1 perc) töltenek ki, hogy megerősítsék, megfelelnek-e a bevonási kritériumoknak, mielőtt a randomizálásra kerülne sor. A kísérlet 10–15 percig tart, és magában foglalja a demográfiai és szerhasználati alapvonalméréseket, az intervenciós vagy kontroll feltételt, valamint az eredményméréseket.
A fő eredmény a kannabiszhasználati tudatosság és betekintés lesz, amit a Szertartalomhasználati Tudatosság és Behatolás Skála (SAS) mér. A másodlagos eredmények közé tartozik a kannabiszhasználat megváltoztatásának szándéka. Ez a tanulmány azt kívánja megállapítani, hogy egy rövid online intervenció növelheti-e a kannabisz elvonásáról szóló tudatosságot a nagyfogyasztók körében. Ha sikeres, a további tanulmányokat úgy tervezik majd, hogy hosszabb távon értékeljék ezeket az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edward Chesney, MRCPsych
- Telefonszám: 02078365454
- E-mail: edward.chesney@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- Denmark Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Sadler
- Telefonszám: 07902099721
- E-mail: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Felnőttek (>18 éves)
- Napi/közeli napi kannabiszhasználók (25+ nap/hónap, min. 3,5 g/hét)
- Megfelelően folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő orvosi kannabiszt ír elő egy egészségügyi szakember
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatóvideó
A kannabisz elvonási tünetekről szóló rövid oktatóvideó és személyre szabott visszajelzés a Kannabisz Elvonási Skáláról
|
Rövid oktatóvideó a kannabisz elvonási tünetekről és személyre szabott visszajelzés a Kannabisz Elvonási Skálán.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Relaxációs videó
Egy relaxációs videó és hangulatkérdőív
|
Relaxációs videó és hangulatkérdőív személyre szabott visszajelzéssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer (kannabisz) használat tudatossági és betekintési skála (SAS)
Időkeret: 1. nap
|
A Szabályozott Anyaghasználat Tudatossági és Behatolási Skálával mérve, amely a tudatosság felmérésére szolgál a szabályozott anyaghasználati zavarban.
Minimális érték = 0, maximális érték = 70.
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény, kevesebb behatolás és tudatosság.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szándék a kannabiszhasználat megváltoztatására
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredménymérő a résztvevők motivációját és készenlétét méri a kannabiszfogyasztási szokásaik megváltoztatására a beavatkozást követően.
Az Intention to Change Cannabis Use skálát fogjuk használni, amely a Motivation to Stop Scale alapján lett adaptálva.
Minimum pontszám = 1, maximum pontszám = 7.
Magasabb pontszám = jobb eredmény, nagyobb motiváció a leszokásra.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REMAS: 49272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .