- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379736
Интернет-вмешательство с краткими рекомендациями для интенсивных потребителей каннабиса (Recalibrate)
Рандомизированное контролируемое исследование онлайн-интервенции краткого консультирования для потребителей каннабиса в больших количествах (RECALIBRATE)
Этот проект оценит, может ли краткое онлайн-вмешательство, сосредоточенное на синдроме отмены каннабиса, повысить осведомленность и понимание расстройства, связанного с употреблением каннабиса, среди ежедневных потребителей каннабиса. Исследование будет использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования, сравнивая вмешательство, состоящее из короткого образовательного видео о синдроме отмены каннабиса и персонализированной обратной связи по Шкале отмены каннабиса, с контрольным условием — видео о релаксации и анкетой настроения.
Исследователи будут стремиться набрать не менее 100 ежедневных потребителей каннабиса (минимум 25 дней употребления каннабиса в месяц и минимум 3,5 г каннабиса в неделю [низко-среднее ежедневное употребление]) через Prolific, онлайн-платформу для участников исследований. Потенциальные участники заполнят краткий скрининговый опросник (1 минута), чтобы подтвердить соответствие критериям включения, до рандомизации. Эксперимент продлится 10–15 минут и будет включать базовые демографические показатели и показатели употребления психоактивных веществ, условие вмешательства или контроля и показатели результатов.
Основным результатом будет осведомленность и понимание употребления каннабиса, измеряемые по Шкале осведомленности и понимания употребления психоактивных веществ (SAS). Вторичными результатами будут включать намерение изменить употребление каннабиса. Это исследование направлено на определение, может ли краткое онлайн-вмешательство повысить осведомленность о синдроме отмены каннабиса среди интенсивных потребителей. В случае успеха последующие исследования будут разработаны для оценки этих результатов в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edward Chesney, MRCPsych
- Номер телефона: 02078365454
- Электронная почта: edward.chesney@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- Denmark Hill
-
Контакт:
- Catherine Sadler
- Номер телефона: 07902099721
- Электронная почта: catherine.sadler@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет)
- Регулярные/почти ежедневные потребители каннабиса (25+ дней/месяц, мин. 3,5 г/неделю)
- Достаточно свободно владеют английским языком
Критерии исключения:
- Участнику назначен медицинский каннабис медицинским работником
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучающее видео
Короткое образовательное видео о синдроме отмены каннабиса и персонализированная обратная связь по Шкале синдрома отмены каннабиса
|
Короткое обучающее видео о синдроме отмены каннабиса и персонализированная обратная связь по Шкале синдрома отмены каннабиса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Видео для релаксации
Видео для релаксации и опросник настроения
|
Видео для релаксации и опросник настроения с персонализированной обратной связью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомлённости и понимания употребления вещества (каннабис) (SAS)
Временное ограничение: День 1
|
Измеряется с помощью Шкалы осведомленности и инсайта в употреблении психоактивных веществ, предназначенной для оценки осведомленности при расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ.
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 70.
Более высокий балл = худший исход, меньшая информированность и осведомленность.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение изменить употребление каннабиса
Временное ограничение: День 1
|
Этот показатель оценивает мотивацию и готовность участников изменить своё поведение в отношении потребления каннабиса после вмешательства.
Будет использована шкала Намерения Изменить Потребление Каннабиса, адаптированная из шкалы Мотивации к Прекращению.
Минимальный балл = 1, максимальный балл = 7.
Более высокий балл = лучший результат, более высокая мотивация к прекращению.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REMAS: 49272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .