- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379801
Pohybový aparát během puberty u tanečnic se skoliózou a účinek cvičebního programu
Pohybový systém během puberty u tanečníků se skoliózou a vliv cvičebního programu
Přehled studie
Detailní popis
Cíle: Prozkoumat charakteristiky pohybového aparátu u tanečnic se skoliózou a bez skoliózy během pubertálního období a vyhodnotit účinek cíleného preventivního cvičebního programu.
Metody: Pro dvoufázovou studii bude najato až 140 tanečnic ve věku 11-16 let:
Fáze A: dvouletá longitudinální studie se čtyřmi časovými body hodnocení. V každém časovém bodě účastnice absolvují komplexní hodnocení zahrnující: antropometrická měření (výška a hmotnost), status sexuálního dospívání (Tannerova stupnice), hodnocení skoliózy (Adamův předklonový test, měření skoliometrem, dotazník Scoliosis Research Society-22), pevnost kostí (kvantitativní ultrazvuk pomocí zařízení Speed of Sound [SOS]), morfologie břišních a zádových svalů (ultrazvukové zobrazení), síla kyčelních svalů (ruční dynamometrie), rozsah pohybu v kyčli (goniometrie), dynamická rovnováha (Y Balance Test) a flexibilita (Beightonovo skóre). Dále účastnice vyplní demografický dotazník a dotazník sledování zranění.
Fáze B: intervenční studie, ve které budou tanečnice se skoliózou náhodně zařazeny buď do tříměsíčního cíleného cvičebního programu, nebo do kontrolní skupiny pokračující v běžném tréninku. Výsledky budou hodnoceny po intervenci a při ročním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gali Dar, PhD
- Telefonní číslo: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Kontakt:
- Gali Dar, PhD
- Telefonní číslo: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tančící dívky ve věku 11–16 let, které tančí alespoň třikrát týdně a jejichž rodiče poskytli informovaný souhlas.
- Tančící, které se v roce předcházejícím studii a v roce studie účastnily alespoň tří hodin klasického baletu týdně.
- Minimálně dvouletá zkušenost s výcvikem v klasickém baletu.
- Tančící bez základních zdravotních potíží, neužívající léky a bez anamnézy ortopedické operace.
- Tančící, u kterých byla během studie diagnostikována mírná až středně těžká skolióza a které nejsou pod lékařským dohledem vyžadujícím aktivní ortopedickou nebo chirurgickou léčbu.
Vylučovací kritéria:
- Tančící, které užívají léky, nejsou v dobrém zdravotním stavu, mají základní zdravotní potíže nebo podstoupily jakoukoli ortopedickou operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
cviky na posílení
|
cvičení pro posílení svalů středu těla
|
|
Žádný zásah: kontrola
pravidelná aktivita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk pro měření tloušťky svalů
Časové okno: výchozí stav, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
ultrazvukové vyšetření zádových a břišních svalů v klidu a při kontrakci - tloušťka v mm
|
výchozí stav, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
test svalové síly
Časové okno: výchozí hodnota, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
hodnocení svalů kyčle přenosným dynamometrem
|
výchozí hodnota, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: výchozí hodnota, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
goniometrické hodnocení kloubů dolních končetin
|
výchozí hodnota, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
pevnost kostí
Časové okno: výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
hodnocení pevnosti holenní kosti pomocí ultrazvukového kostního sonometru Sunlight MiniOmni
|
výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
skolióza
Časové okno: výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
Adamovy testy a skoliometr
|
výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
stav zrání
Časové okno: výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
Tannerova stupnice 0-5.
vyšší skóre představuje vyšší stupeň zralosti |
výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
|
flexibilita
Časové okno: výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
Beighton skóre.
Škála 0-9, kdy vyšší skóre představuje hyperflexibilitu
|
výchozí hodnoty, dvakrát ročně po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 034/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj, Dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)