- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379801
Det muskuloskeletale systemet under puberteten hos dansere med skoliose, og effekten av et treningsprogram
Muskelskjelettsystemet under puberteten hos dansere med skoliose, og effekten av et treningsprogram
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke muskelskjelettsystemets egenskaper hos kvinnelige dansere med og uten skoliose gjennom pubertetsperioden, og å evaluere effekten av et målrettet forebyggende treningsprogram.
Metoder: Opptil 140 kvinnelige dansere i alderen 11-16 vil bli rekruttert til en tofaset studie:
Fase A: en toårig longitudinell studie med fire vurderingstidspunkt. . Ved hvert tidspunkt vil deltakerne gjennomgå en omfattende vurdering som inkluderer: antropometriske målinger (høyde og vekt), seksuell modningsstatus (Tanner-skala), skoliosevurdering (Adams fremoverbøyetest, skoliometermålinger, Scoliosis Research Society-22 spørreskjema), benstyrke (kvantitativ ultralyd ved bruk av en Speed of Sound [SOS]-enhet), mage- og ryggmuskelmorfologi (ultralydavbildning), hofte muskelstyrke (håndholdt dynamometri), hofte bevegelsesutstrekning (goniometri), dynamisk balanse (Y Balance Test), og fleksibilitet (Beighton score). I tillegg vil deltakerne fylle ut et demografisk spørreskjema og et skadeovervåkingsspørreskjema.
Fase B: en intervensjonsstudie der dansere med skoliose vil bli tilfeldig tildelt enten et tre måneders målrettet treningsprogram eller en kontrollgruppe som fortsetter med vanlig trening. Resultater vil bli vurdert etter intervensjonen og ved ett års oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972505662054
- E-post: gdar@univ.haifa.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972-50-5662054
- E-post: galidar@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige dansere i alderen 11–16 år som danser minst tre ganger i uken og hvis foreldre har gitt informert samtykke.
- Dansere som har deltatt i minst tre ukentlige timer klassisk ballett i året før studien og i studieåret.
- Minimum to års erfaring med klassisk balletttrening.
- Dansere uten underliggende medisinske tilstander, som ikke tar medisiner, og uten tidligere ortopedisk kirurgi.
- dansere diagnostisert under studien med mild til moderat skoliose som ikke er under medisinsk oppfølging som krever aktiv ortopedisk eller kirurgisk behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Dansere som tar medisiner, ikke er i god helse, har underliggende medisinske tilstander, eller har gjennomgått ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øvelse
øvelser for styrking
|
øvelser for å styrke kjernemusklene
|
|
Ingen inngripen: kontroll
regelmessig aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd for muskeltykkelse
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
ultralydvurdering av rygg- og bukmuskler i hvile og sammentrekning - tykkelse i mm
|
baseline, to ganger i året i 2 år
|
|
muskelstyrketest
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
håndholdt dynamometer vurdering av hofte muskler
|
baseline, to ganger i året i 2 år
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: utgangspunkt, to ganger i året i 2 år
|
goniometer vurdering for nedre ekstremitets ledd
|
utgangspunkt, to ganger i året i 2 år
|
|
knokkelstyrke
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
vurdering av skinnebenets styrke ved bruk av Sunlight MiniOmni ultralydbensonometer
|
baseline, to ganger i året i 2 år
|
|
skoliose
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
Adams tester og skoliometer
|
baseline, to ganger i året i 2 år
|
|
modningsstatus
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
Tanner-skala 0-5 skala.
høyere poengsum representerer større modningsstatus |
baseline, to ganger i året i 2 år
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 2 år
|
Beighton score.
0-9 skala der høyere score representerer hyperfleksibilitet
|
baseline, to ganger i året i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 034/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .