- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07379801
척추측만증이 있는 무용수의 사춘기 동안 근골격계 및 운동 프로그램의 효과
척추측만증을 가진 무용수의 사춘기 동안 근골격계 및 운동 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 사춘기 전반에 걸쳐 척추측만증이 있는 여성 무용수와 없는 여성 무용수의 근골격계 특성을 조사하고, 표적 예방 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: 2단계 연구를 위해 11-16세 여성 무용수 최대 140명을 모집합니다:
A단계: 4회의 평가 시점이 있는 2년 간의 종단 연구. 각 평가 시점에서 참가자는 다음을 포함한 포괄적인 평가를 완료합니다: 인체 계측(신장과 체중), 성적 성숙도(태너 척도), 척추측만증 평가(아담의 전방 굴곡 검사, 스콜리오미터 측정, 척추측만증 연구 학회-22 설문지), 골 강도(속도[속도] 장치를 사용한 정량적 초음파), 복부 및 등 근육 형태(초음파 영상), 고관절 근력(휴대용 동력계), 고관절 관절 가동 범위(각도계), 동적 균형(Y 균형 검사), 유연성(베이튼 점수). 또한 참가자는 인구통계학적 설문지와 부상 감시 설문지를 작성합니다.
B단계: 척추측만증이 있는 무용수들을 3개월간의 표적 운동 프로그램군 또는 정규 훈련을 지속하는 대조군에 무작위로 배정하는 중재 연구. 결과는 중재 후와 1년 추적 관찰 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gali Dar, PhD
- 전화번호: 972505662054
- 이메일: gdar@univ.haifa.ac.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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연락하다:
- Gali Dar, PhD
- 전화번호: 972-50-5662054
- 이메일: galidar@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 최소 3회 이상 춤을 추고 부모의 사전 동의를 받은 11-16세 여성 무용수.
- 연구 시작 전 1년 동안 및 연구 기간 중 주당 최소 3시간 이상 클래식 발레에 참여한 무용수.
- 클래식 발레 훈련 경력이 최소 2년 이상인 무용수.
- 기저 질환이 없고, 약물을 복용하지 않으며, 정형외과 수술 이력이 없는 무용수.
- 연구 중 경증에서 중등도의 척추측만증으로 진단되었으나 적극적인 정형외과적 또는 외과적 치료가 필요한 의학적 추적 관찰을 받지 않는 무용수.
제외 기준:
- 약물을 복용하거나 건강 상태가 양호하지 않거나 기저 질환이 있거나 정형외과 수술을 받은 경험이 있는 무용수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
강화 운동
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코어 근육 강화 운동
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간섭 없음: 대조군
정기적인 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 두께 초음파
기간: 베이스라인, 2년 동안 1년에 두 번
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휴식 및 수축 시 등과 복부 근육의 초음파 평가 - 두께(mm)
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베이스라인, 2년 동안 1년에 두 번
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근력 테스트
기간: 기준선, 2년 동안 연 2회
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핸드 헬드 다이나모미터를 이용한 고관절 근육 평가
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기준선, 2년 동안 연 2회
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관절 가동 범위
기간: 기준선, 2년간 1년에 두 번
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하지 관절의 각도계 평가
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기준선, 2년간 1년에 두 번
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뼈 강도
기간: 기준선, 2년간 1년에 두 번
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Sunlight MiniOmni 초음파 골음향 측정기를 이용한 경골 골 강도 평가
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기준선, 2년간 1년에 두 번
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척추측만증
기간: 기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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Adam's tests and scoliometer
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기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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성숙 상태
기간: 기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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Tanner 척도 0-5 척도입니다.
높은 점수는 더 높은 성숙 상태를 나타냅니다.
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기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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유연성
기간: 기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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Beighton 점수.
0-9 척도로 점수가 높을수록 과유연성을 나타냅니다
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기준선, 2년 동안 1년에 두 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gali Dar, PhD, University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 034/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한