- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379801
O Sistema Musculoesquelético Durante a Puberdade em Bailarinas com Escoliose, e o Efeito de um Programa de Exercícios
O Sistema Músculo-esquelético Durante a Puberdade em Bailarinas com Escoliose, e o Efeito de um Programa de Exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Examinar as características do sistema musculoesquelético em bailarinas com e sem escoliose ao longo do período pubertário, e avaliar o efeito de um programa de exercícios preventivos direcionado.
Métodos: Até 140 bailarinas com idades entre 11-16 anos serão recrutadas para um estudo em duas fases:
Fase A: um estudo longitudinal de dois anos com quatro momentos de avaliação. . Em cada momento, as participantes completarão uma avaliação abrangente incluindo: medições antropométricas (altura e peso), estado de maturação sexual (escala de Tanner), avaliação da escoliose (teste de inclinação anterior de Adam, medições com escoliómetro, questionário Scoliosis Research Society-22), força óssea (ultrassonografia quantitativa usando um dispositivo Speed of Sound [SOS]), morfologia muscular abdominal e dorsal (imagiologia por ultrassom), força muscular da anca (dinamometria manual), amplitude de movimento da anca (goniometria), equilíbrio dinâmico (Teste Y Balance) e flexibilidade (pontuação de Beighton). Além disso, as participantes completarão um questionário demográfico e um questionário de vigilância de lesões.
Fase B: um estudo de intervenção no qual as bailarinas com escoliose serão aleatoriamente distribuídas por um programa de exercícios direcionado de três meses ou por um grupo de controlo que continua o treino regular. Os resultados serão avaliados após a intervenção e no seguimento de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gali Dar, PhD
- Número de telefone: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Locais de estudo
-
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-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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Contato:
- Gali Dar, PhD
- Número de telefone: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bailarinas com idades entre 11 e 16 anos que dançam pelo menos três vezes por semana e cujos pais forneceram consentimento informado.
- Bailarinas que participaram em pelo menos três horas semanais de ballet clássico durante o ano anterior ao estudo e durante o ano do estudo.
- Um mínimo de dois anos de experiência em formação de ballet clássico.
- Bailarinas sem condições médicas subjacentes, que não tomam medicação e sem histórico de cirurgia ortopédica.
- Bailarinas diagnosticadas durante o estudo com escoliose ligeira a moderada que não estão sob acompanhamento médico que exija tratamento ortopédico ou cirúrgico ativo.
Critérios de Exclusão:
- Bailarinas que estão a tomar medicação, não têm boa saúde, têm condições médicas subjacentes ou foram submetidas a qualquer cirurgia ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
exercícios para fortalecimento
|
exercício para fortalecer os músculos abdominais
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Sem intervenção: controlo
atividade regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassonografia para espessura muscular
Prazo: baseline, duas vezes por ano durante 2 anos
|
avaliação por ultrassom dos músculos das costas e abdominais em repouso e contração - espessura em mm
|
baseline, duas vezes por ano durante 2 anos
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teste de força muscular
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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avaliação com dinamómetro portátil dos músculos da anca
|
linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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amplitude de movimento
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
|
avaliação com goniômetro para articulações dos membros inferiores
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linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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resistência óssea
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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avaliação da resistência óssea da tíbia utilizando o Sonometer Ósseo por Ultrassom Sunlight MiniOmni
|
linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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escoliose
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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Testes de Adam e escoliômetro
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linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
|
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estado de maturação
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
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Escala de Tanner 0-5.
uma pontuação mais elevada representa um maior estado de maturação |
linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
|
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flexibilidade
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
|
Pontuação de Beighton.
Escala de 0-9 em que uma pontuação mais elevada representa hiperflexibilidade
|
linha de base, duas vezes por ano durante 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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