Det muskuloskeletala systemet under puberteten hos dansare med skolios, och effekten av ett träningsprogram
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att undersöka muskel- och skelettsystemets egenskaper hos kvinnliga dansare med och utan skolios under pubertetsperioden, och att utvärdera effekten av ett riktat förebyggande träningsprogram.
Metoder: Upp till 140 kvinnliga dansare i åldern 11–16 år kommer att rekryteras för en tvåfasstudie:
Fas A: en tvåårig longitudinell studie med fyra bedömningstillfällen. Vid varje tidpunkt kommer deltagarna att genomgå en omfattande bedömning som inkluderar: antropometriska mätningar (längd och vikt), sexuell mognadsstatus (Tannerskalan), skoliosbedömning (Adams framåtböjningstest, skoliometermätningar, Scoliosis Research Society-22-frågeformulär), benstyrka (kvantitativ ultraljud med en Speed of Sound [SOS]-enhet), buk- och ryggmuskelmorfologi (ultraljudsavbildning), höftmuskelstyrka (handhållen dynamometri), höftrörelseomfång (goniometri), dynamisk balans (Y Balance Test) och flexibilitet (Beighton-poäng). Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett demografiskt frågeformulär och ett frågeformulär för skadeövervakning.
Fas B: en interventionsstudie där dansare med skolios slumpmässigt kommer att tilldelas antingen ett tre månader långt riktat träningsprogram eller en kontrollgrupp som fortsätter med regelbunden träning. Utfall kommer att bedömas efter interventionen och vid ett års uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972505662054
- E-post: gdar@univ.haifa.ac.il
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Kontakt:
- Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972-50-5662054
- E-post: galidar@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga dansare i åldern 11–16 år som dansar minst tre gånger per vecka och vars föräldrar har gett informerat samtycke.
- Dansare som har deltagit i minst tre timmar klassisk balett per vecka under året före studien och under studieåret.
- Minst två års erfarenhet av klassisk balettutbildning.
- Dansare utan underliggande medicinska tillstånd, som inte tar mediciner och utan historia av ortopedisk kirurgi.
- Dansare som diagnostiserats under studien med mild till måttlig skolios som inte är under medicinsk uppföljning som kräver aktiv ortopedisk eller kirurgisk behandling.
Exklusionskriterier:
- Dansare som tar mediciner, inte är i god hälsa, har underliggande medicinska tillstånd eller har genomgått någon ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: övning
övningar för styrkning
|
övningar för att stärka magmuskulaturen
|
|
Inget ingripande: kontroll
regelbunden aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljud för muskelstorlek
Tidsram: baseline, två gånger per år i 2 år
|
ultraljudsbedömning av rygg- och bukmuskler i vila och kontraktion - tjocklek i mm
|
baseline, två gånger per år i 2 år
|
|
test av muskelstyrka
Tidsram: baseline, två gånger per år i 2 år
|
handhållen dynamometerbedömning av höftmuskler
|
baseline, två gånger per år i 2 år
|
|
rörelseomfång
Tidsram: baslinje, två gånger om året i 2 år
|
goniometerbedömning för nedre extremitetens leder
|
baslinje, två gånger om året i 2 år
|
|
bensyrka
Tidsram: baseline, två gånger per år i 2 år
|
utvärdering av skenbenets styrka med Sunlight MiniOmni ultraljudsben-sonometer
|
baseline, två gånger per år i 2 år
|
|
skolios
Tidsram: baslinje, två gånger om året i 2 år
|
Adams tester och skoliometer
|
baslinje, två gånger om året i 2 år
|
|
mognadsstatus
Tidsram: baslinje, två gånger per år under 2 år
|
Tanner-skala 0-5-skala.
Högre poäng representerar större mognadsstatus
|
baslinje, två gånger per år under 2 år
|
|
flexibilitet
Tidsram: baslinje, två gånger om året i 2 år
|
Beighton-poäng.
0-9-skala där högre poäng representerar hyperflexibilitet
|
baslinje, två gånger om året i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 034/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .