- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379801
Tuki- ja liikuntaelimistön muutokset tanssijoilla, joilla on skolioosi, murrosiässä sekä liikuntaohjelman vaikutus
Tuki- ja liikuntaelimet murrosiässä tanssijoilla, joilla on skolioosi, sekä liikuntaohjelman vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkia tuki- ja liikuntaelinten ominaisuuksia naistanssijoilla, joilla on ja joilla ei ole skolioosia, murrosiän ajan, ja arvioida kohdennetun ennaltaehkäisevän harjoitusohjelman vaikutusta.
Menetelmät: Jopa 140 11–16-vuotiasta naistanssijaa rekrytoidaan kaksivaiheiseen tutkimukseen:
Vaihe A: kaksivuotinen pitkittäistutkimus neljällä arviointiajankohdalla. . Jokaisella arviointiajankohdalla osallistujat suorittavat kattavan arvioinnin, joka sisältää: antropometriset mittaukset (pituus ja paino), sukupuolisen kypsymisasteen (Tannerin asteikko), skolioosin arviointi (Adamin eteenpäin taivutustesti, skoliometrimittaukset, Scoliosis Research Society-22 -kysely), luun lujuus (määrällinen ultraäänitutkimus Speed of Sound [SOS] -laitteella), vatsa- ja selkälihasten morfologia (ultraäänikuvaus), lantion lihasvoima (käsikäyttöinen dynamometri), lonkan liikkuvuusalue (goniometria), dynaaminen tasapaino (Y Balance Test) ja notkeus (Beighton-pisteet). Lisäksi osallistujat täyttävät demografisen kyselyn ja vammaseurantakyselyn.
Vaihe B: interventiotutkimus, jossa skolioosia sairastavat tanssijat jaetaan satunnaisesti joko kolmen kuukauden kohdennettuun harjoitusohjelmaan tai kontrolliryhmään, joka jatkaa normaalia harjoittelua. Tuloksia arvioidaan intervention jälkeen ja vuoden seurantatutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gali Dar, PhD
- Puhelinnumero: 972505662054
- Sähköposti: gdar@univ.haifa.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Gali Dar, PhD
- Puhelinnumero: 972-50-5662054
- Sähköposti: galidar@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 11–16-vuotiaat naistanssijat, jotka tanssivat vähintään kolme kertaa viikossa ja joiden vanhemmat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tanssijat, jotka ovat osallistuneet vähintään kolmeen tuntiin klassista balettia viikossa tutkimusta edeltävänä vuonna ja tutkimusvuonna.
- Vähintään kahden vuoden kokemus klassisen baletin harjoittelusta.
- Tanssijat ilman taustalla olevia sairauksia, jotka eivät käytä lääkkeitä ja joilla ei ole ortopedisen kirurgian historiaa.
- tutkimuksen aikana lievästä keskivaikeaan skolioosiin diagnosoidut tanssijat, jotka eivät ole lääketieteellisessä seurannassa, joka vaatii aktiivista ortopedista tai kirurgista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tanssijat, jotka käyttävät lääkkeitä, eivät ole hyvässä kunnossa, joilla on taustalla olevia sairauksia tai jotka ovat käyneet läpi minkä tahansa ortopedisen leikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta
liikkeitä vahvistamiseen
|
liikunta vatsalihasten vahvistamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
säännöllinen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääni lihaksen paksuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: alkutilanne, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
ultraäänitutkimus selän ja vatsan lihaksista lepotilassa ja supistuksessa - paksuus millimetreinä
|
alkutilanne, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
lihasvoimatesti
Aikaikkuna: peruslinja, kaksi kertaa vuodessa 2 vuoden ajan
|
käsikäyttöinen dynamometriarviointi lonkan lihaksista
|
peruslinja, kaksi kertaa vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
liikelaajuus
Aikaikkuna: perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
goniometrinen arviointi alaraajojen nivelille
|
perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
luun lujuus
Aikaikkuna: perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
tibian luun lujuuden arviointi Sunlight MiniOmni -ultraääniluunisonometrillä
|
perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
skolioosi
Aikaikkuna: perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
Adamin testit ja skoliometri
|
perustaso, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
kypsyystila
Aikaikkuna: perusarvio, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
Tanner-asteikko 0-5 asteikolla.
korkeampi pisteet edustavat suurempaa kypsyystasoa |
perusarvio, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
|
joustavuus
Aikaikkuna: perusarvo, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
Beighton-pistemäärä.
0–9-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa liikkuvuutta.
|
perusarvo, kahdesti vuodessa 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .