- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379801
Det muskuloskeletale system under puberteten hos dansere med skoliose og effekten af et træningsprogram
Muskuloskeletalsystemet under puberteten hos dansere med skoliose, og effekten af et træningsprogram
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge muskuloskeletale systemkarakteristika hos kvindelige dansere med og uden skoliose gennem pubertetsperioden og at evaluere effekten af et målrettet forebyggende træningsprogram.
Metoder: Op til 140 kvindelige dansere i alderen 11-16 år vil blive rekrutteret til en to-fase undersøgelse:
Fase A: en to-årig longitudinal undersøgelse med fire vurderingstidspunkter. Ved hvert tidspunkt vil deltagerne gennemgå en omfattende vurdering inkluderende: antropometriske målinger (højde og vægt), seksuel modningsstatus (Tanner-skala), skoliosevurdering (Adams foroverbøjningstest, skoliometermålinger, Scoliosis Research Society-22 spørgeskema), knoglestyrke (kvantitativ ultralyd ved brug af en Speed of Sound [SOS] enhed), mavemuskel- og rygmuskelmorfologi (ultralydsimaging), hofte muskelstyrke (håndholdt dynamometri), hofte bevægelighed (goniometri), dynamisk balance (Y Balance Test) og fleksibilitet (Beighton score). Derudover vil deltagerne udfylde et demografisk spørgeskema og et skadeovervågningsspørgeskema.
Fase B: en interventionsundersøgelse hvor dansere med skoliose vil blive tilfældigt tildelt enten et tre-måneders målrettet træningsprogram eller en kontrolgruppe der fortsætter med almindelig træning. Resultater vil blive vurderet efter interventionen og ved et års opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Kontakt:
- Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige dansere i alderen 11-16 år, der danser mindst tre gange om ugen, og hvis forældre har givet informeret samtykke.
- Dansere, der har deltaget i mindst tre ugentlige timer klassisk ballet i året forud for undersøgelsen og i undersøgelsesåret.
- Mindst to års erfaring med klassisk ballettræning.
- Dansere uden underliggende medicinske tilstande, der ikke tager medicin, og uden historie med ortopædisk kirurgi.
- dansere diagnosticeret under undersøgelsen med let til moderat skoliose, der ikke er under medicinsk opfølgning, der kræver aktiv ortopædisk eller kirurgisk behandling.
Eksklusionskriterier:
- Dansere, der tager medicin, ikke er i god helbredstilstand, har underliggende medicinske tilstande eller har gennemgået ortopædisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træning
øvelser til styrkelse
|
træning til styrkelse af core-muskler
|
|
Ingen indgriben: kontrol
regelmæssig aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd til muskeltykkelse
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
ultralydsundersøgelse af ryg- og mavemuskler i hvile og kontraktion - tykkelse i mm
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
muskelstyrketest
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
håndholdt dynamometer vurdering af hofte muskler
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
bevægelighedsomfang
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
goniometer vurdering for nedre ekstremitets led
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
knoglestyrke
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
vurdering af styrken i skinnebenet ved brug af Sunlight MiniOmni ultralydsknogle-sonometer
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
skoliose
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
Adams test og skoliometer
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
modenhedsstatus
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
Tanner-skala 0-5 skala.
højere score repræsenterer større modningsstatus
|
baseline, to gange om året i 2 år
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: baseline, to gange om året i 2 år
|
Beighton score.
0-9 skala, hvor højere score repræsenterer hyperfleksibilitet |
baseline, to gange om året i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 034/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten