- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379801
Het bewegingsapparaat tijdens de puberteit bij dansers met scoliose, en het effect van een oefenprogramma
Het bewegingsapparaat tijdens de puberteit bij dansers met scoliose, en het effect van een trainingsprogramma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het onderzoeken van kenmerken van het bewegingsapparaat bij vrouwelijke dansers met en zonder scoliose gedurende de puberteit, en het evalueren van het effect van een gericht preventief oefenprogramma.
Methoden: Tot 140 vrouwelijke dansers van 11-16 jaar zullen worden gerekruteerd voor een tweefasenstudie:
Fase A: een tweejarige longitudinale studie met vier beoordelingstijdstippen. Op elk tijdstip zullen de deelnemers een uitgebreide beoordeling ondergaan, waaronder: antropometrische metingen (lengte en gewicht), status van seksuele rijping (Tanner-schaal), scoliosebeoordeling (Adam's vooroverbuigingstest, scoliometermetingen, Scoliosis Research Society-22 vragenlijst), botsterkte (kwantitatieve echografie met een Speed of Sound [SOS] apparaat), buik- en rugspiermorfologie (echografie), heupspierkracht (handdynamometrie), heupbewegingsbereik (goniometrie), dynamisch evenwicht (Y Balance Test) en flexibiliteit (Beighton-score). Daarnaast zullen deelnemers een demografische vragenlijst en een vragenlijst voor blessurebewaking invullen.
Fase B: een interventiestudie waarbij dansers met scoliose willekeurig worden toegewezen aan een driedaags gericht oefenprogramma of een controlegroep die reguliere training voortzet. Uitkomsten worden beoordeeld na de interventie en na een follow-up van één jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gali Dar, PhD
- Telefoonnummer: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Contact:
- Gali Dar, PhD
- Telefoonnummer: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke dansers van 11-16 jaar die minstens drie keer per week dansen en van wie de ouders geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Dansers die in het jaar voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoeksjaar minstens drie uur per week aan klassiek ballet hebben deelgenomen.
- Minimaal twee jaar ervaring met klassiek balletonderwijs.
- Dansers zonder onderliggende medische aandoeningen, die geen medicijnen gebruiken en zonder voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie.
- dansers bij wie tijdens het onderzoek milde tot matige scoliose is vastgesteld en die niet onder medische controle staan die actieve orthopedische of chirurgische behandeling vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Dansers die medicijnen gebruiken, niet in goede gezondheid verkeren, onderliggende medische aandoeningen hebben of een orthopedische operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
oefeningen voor versterking
|
oefening voor het versterken van de kernspieren
|
|
Geen tussenkomst: controle
regelmatige activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie voor spierdikte
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
echografische beoordeling van rug- en buikspieren in rust en contractie - dikte in mm
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
spierkracht test
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
hand held dynamometer beoordeling heupspieren
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
goniometrische beoordeling van de gewrichten van de onderste ledematen
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
botsterkte
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
beoordeling van de botsterkte van het scheenbeen met de Sunlight MiniOmni Ultrasoon Bot Sonometer
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
scoliose
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
Adams tests en scoliometer
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
rijpingsstatus
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
Tanner schaal 0-5 schaal.
hogere score vertegenwoordigt grotere rijpingsstatus
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
|
flexibiliteit
Tijdsspanne: baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
Beighton score.
0-9 schaal waarbij een hogere score hypermobiliteit aangeeft
|
baseline, twee keer per jaar gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 034/26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .