- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07379801
A mozgásszervi rendszer pubertáskorban scoliosissal élő táncosoknál, és egy mozgásprogram hatása
A mozgásszervi rendszer pubertáskorban scoliosissal küzdő táncosoknál, valamint egy edzésprogram hatása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok: A pubertás időszak alatt a gerincferdüléses és nem gerincferdüléses női táncosok mozgásszervi rendszerének jellemzőinek vizsgálata, valamint egy célzott prevenciós gyakorlatprogram hatásának értékelése.
Módszerek: Akár 140, 11-16 éves női táncost toboroznak egy kétfázisú tanulmányhoz:
A fázis: Egy kétéves longitudinális tanulmány négy értékelési időponttal. Minden időpontban a résztvevők átfogó értékelést végeznek, amely magában foglalja: antropometriai méréseket (magasság és súly), szexuális érési állapotot (Tanner-skála), gerincferdülés értékelést (Adam előrehajlító teszt, szkoliométer mérések, Scoliosis Research Society-22 kérdőív), csontszilárdságot (kvantitatív ultrahang Speed of Sound [SOS] eszközzel), hasi és hátizmok morfológiáját (ultrahang képalkotás), csípőizomerősséget (kézi dinamométer), csípőmozgástartományt (goniométer), dinamikus egyensúlyt (Y Balance Test), és rugalmasságot (Beighton-pontszám). Ezenkívül a résztvevők kitöltenek egy demográfiai kérdőívet és egy sérülés-felügyeleti kérdőívet.
B fázis: Egy intervenciós tanulmány, amelyben a gerincferdüléses táncosokat véletlenszerűen hozzárendelik egy három hónapos célzott gyakorlatprogramhoz vagy egy kontrollcsoporthoz, amely a szokásos edzést folytatja. Az eredményeket az intervenció után és egyéves követéskor értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gali Dar, PhD
- Telefonszám: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Gali Dar, PhD
- Telefonszám: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 11-16 éves női táncosok, akik legalább hétszer háromszor táncolnak hetente, és akiknek szülei tájékoztatott beleegyezést adtak.
- Táncosok, akik a vizsgálatot megelőző évben és a vizsgálat évében legalább heti három órát részt vettek klasszikus balettben.
- Legalább két év tapasztalat a klasszikus balettképzésben.
- Olyan táncosok, akiknek nincsenek alapbetegségeik, nem szednek gyógyszereket, és nincs ortopédiai műtét előzményeik.
- a vizsgálat során enyhe vagy közepes szkoliózissal diagnosztizált táncosok, akik nem állnak orvosi felügyelet alatt, amely aktív ortopédiai vagy sebészi kezelést igényelne.
Kizárási kritériumok:
- Olyan táncosok, akik gyógyszereket szednek, nem jó egészségi állapotban vannak, alapbetegségeik vannak, vagy bármilyen ortopédiai műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
erősítő gyakorlatok
|
gyakorlat a törzsi izmok megerősítésére
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző
rendszeres aktivitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahang izomvastagsághoz
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
ultrahangos értékelés a hát és a hasi izmok nyugalmi és összehúzódási állapotában - vastagság mm-ben
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
izomerő teszt
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
kézi dinamométeres értékelés a csípőizmoknál
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
mozgástartomány
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
goniométeres vizsgálat az alsó végtagok ízületein
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
csontszilárdság
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
tibia csontszilárdság felmérése Sunlight MiniOmni ultrahang csontszonográf segítségével
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
szkoliózis
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
Ádám tesztjei és szkoliométer
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
érési állapot
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
Tanner-skála 0-5 skála.
magasabb pontszám nagyobb érési állapotot jelent |
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
|
rugalmasság
Időkeret: alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
Beighton-pontszám.
0-9 skála, ahol magasabb pontszám a túlzott hajlékonyságot jelenti
|
alapvonal, évente kétszer 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 034/26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .