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Il sistema muscoloscheletrico durante la pubertà nelle ballerine con scoliosi e l'effetto di un programma di esercizi

30 gennaio 2026 aggiornato da: Gali Dar, University of Haifa

Il sistema muscolo-scheletrico durante la pubertà nelle ballerine con scoliosi e l'effetto di un programma di esercizi

la valutazione del sistema muscolo-scheletrico sarà eseguita due volte all'anno, per tre anni, per le giovani danzatrici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Esaminare le caratteristiche del sistema muscoloscheletrico in ballerine con e senza scoliosi durante il periodo puberale e valutare l'effetto di un programma di esercizi preventivi mirato.

Metodi: Fino a 140 ballerine di età compresa tra 11 e 16 anni verranno reclutate per uno studio in due fasi:

Fase A: uno studio longitudinale di due anni con quattro momenti di valutazione. A ciascun momento di valutazione, le partecipanti completeranno una valutazione completa che include: misurazioni antropometriche (altezza e peso), stato di maturazione sessuale (scala di Tanner), valutazione della scoliosi (test di flessione in avanti di Adam, misurazioni con scoliometro, questionario Scoliosis Research Society-22), forza ossea (ultrasuoni quantitativi utilizzando un dispositivo Speed of Sound [SOS]), morfologia dei muscoli addominali e dorsali (imaging ecografico), forza dei muscoli dell'anca (dinamometria manuale), ampiezza di movimento dell'anca (goniometria), equilibrio dinamico (Y Balance Test) e flessibilità (punteggio di Beighton). Inoltre, le partecipanti completeranno un questionario demografico e un questionario di sorveglianza degli infortuni.

Fase B: uno studio di intervento in cui le ballerine con scoliosi verranno assegnate casualmente a un programma di esercizi mirati della durata di tre mesi o a un gruppo di controllo che continua l'allenamento regolare. I risultati verranno valutati dopo l'intervento e al follow-up di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ballerine di età compresa tra 11 e 16 anni che danzano almeno tre volte a settimana e i cui genitori hanno fornito il consenso informato.
  • Ballerine che hanno partecipato ad almeno tre ore settimanali di balletto classico durante l'anno precedente lo studio e durante l'anno di studio.
  • Un minimo di due anni di esperienza nella formazione di balletto classico.
  • Ballerine senza condizioni mediche di base, che non assumono farmaci e senza storia di interventi chirurgici ortopedici.
  • Ballerine diagnosticate durante lo studio con scoliosi da lieve a moderata che non sono sotto follow-up medico che richieda trattamento ortopedico o chirurgico attivo.

Criteri di esclusione:

- Ballerine che assumono farmaci, non godono di buona salute, hanno condizioni mediche di base o hanno subito interventi chirurgici ortopedici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
esercizi per il rafforzamento
esercizio per rafforzare i muscoli del core
Nessun intervento: controllo
attività regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia per lo spessore muscolare
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
valutazione ecografica dei muscoli della schiena e dell'addome a riposo e in contrazione - spessore in mm
baseline, due volte all'anno per 2 anni
test della forza muscolare
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
valutazione dei muscoli dell'anca con dinamometro portatile
baseline, due volte all'anno per 2 anni
range of motion
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
valutazione con goniometro per le articolazioni degli arti inferiori
baseline, due volte all'anno per 2 anni
forza ossea
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
valutazione della resistenza ossea della tibia mediante sonometro osseo a ultrasuoni Sunlight MiniOmni
baseline, due volte all'anno per 2 anni
scoliosi
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
Test di Adam e scoliometro
baseline, due volte all'anno per 2 anni
stato di maturazione
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
Scala di Tanner 0-5.
Un punteggio più alto rappresenta un maggiore stato di maturazione
baseline, due volte all'anno per 2 anni
flessibilità
Lasso di tempo: baseline, due volte all'anno per 2 anni
Punteggio di Beighton. Scala 0-9 dove un punteggio più alto rappresenta iperflessibilità
baseline, due volte all'anno per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 034/26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati dei singoli partecipanti saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole e in coordinamento con il ricercatore principale, previa approvazione etica e accordi sull'utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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