- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379801
Le système musculosquelettique pendant la puberté chez les danseurs atteints de scoliose, et l'effet d'un programme d'exercices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Examiner les caractéristiques du système musculo-squelettique chez les danseuses avec et sans scoliose tout au long de la période pubertaire, et évaluer l'effet d'un programme d'exercices préventifs ciblé.
Méthodes : Jusqu'à 140 danseuses âgées de 11 à 16 ans seront recrutées pour une étude en deux phases :
Phase A : une étude longitudinale de deux ans avec quatre points d'évaluation. À chaque point d'évaluation, les participantes effectueront une évaluation complète comprenant : des mesures anthropométriques (taille et poids), le statut de maturation sexuelle (échelle de Tanner), l'évaluation de la scoliose (test d'Adam en flexion avant, mesures au scoliomètre, questionnaire Scoliosis Research Society-22), la solidité osseuse (échographie quantitative utilisant un appareil de vitesse du son [SOS]), la morphologie des muscles abdominaux et dorsaux (imagerie par ultrasons), la force musculaire de la hanche (dynamométrie manuelle), l'amplitude articulaire de la hanche (goniométrie), l'équilibre dynamique (test Y Balance) et la souplesse (score de Beighton). De plus, les participantes rempliront un questionnaire démographique et un questionnaire de surveillance des blessures.
Phase B : une étude d'intervention dans laquelle les danseuses atteintes de scoliose seront réparties au hasard soit dans un programme d'exercices ciblés de trois mois, soit dans un groupe témoin poursuivant l'entraînement habituel. Les résultats seront évalués après l'intervention et lors d'un suivi à un an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gali Dar, PhD
- Numéro de téléphone: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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Contact:
- Gali Dar, PhD
- Numéro de téléphone: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Danseuses âgées de 11 à 16 ans qui dansent au moins trois fois par semaine et dont les parents ont donné leur consentement éclairé.
- Danseuses qui ont participé à au moins trois heures hebdomadaires de ballet classique au cours de l'année précédant l'étude et pendant l'année de l'étude.
- Un minimum de deux ans d'expérience en formation de ballet classique.
- Danseuses sans problèmes de santé sous-jacents, ne prenant pas de médicaments et sans antécédents de chirurgie orthopédique.
- Danseuses diagnostiquées pendant l'étude avec une scoliose légère à modérée qui ne sont pas sous suivi médical nécessitant un traitement orthopédique ou chirurgical actif.
Critères d'exclusion :
- Danseuses qui prennent des médicaments, ne sont pas en bonne santé, ont des problèmes de santé sous-jacents ou ont subi une chirurgie orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice
exercices de renforcement
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exercice pour renforcer les muscles du tronc
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Aucune intervention: témoin
activité régulière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échographie pour l'épaisseur musculaire
Délai: baseline, deux fois par an pendant 2 ans
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évaluation par ultrasons des muscles du dos et de l'abdomen au repos et en contraction - épaisseur en mm
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baseline, deux fois par an pendant 2 ans
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test de force musculaire
Délai: référence, deux fois par an pendant 2 ans
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évaluation des muscles de la hanche au dynamomètre portatif
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référence, deux fois par an pendant 2 ans
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amplitude de mouvement
Délai: ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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évaluation au goniomètre pour les articulations des membres inférieurs
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ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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résistance osseuse
Délai: ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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évaluation de la résistance osseuse du tibia à l'aide du sonomètre osseux par ultrasons Sunlight MiniOmni
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ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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scoliose
Délai: ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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Tests d'Adam et scoliomètre
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ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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statut de maturation
Délai: ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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Échelle de Tanner de 0 à 5.
Un score plus élevé représente un statut de maturation plus avancé
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ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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flexibilité
Délai: ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
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Score de Beighton.
Échelle de 0 à 9 où un score plus élevé représente une hyperlaxité
|
ligne de base, deux fois par an pendant 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 034/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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