- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379801
Układ mięśniowo-szkieletowy w okresie dojrzewania u tancerek ze skoliozą oraz wpływ programu ćwiczeń
Układ mięśniowo-szkieletowy w okresie dojrzewania u tancerzy ze skoliozą oraz wpływ programu ćwiczeń
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele: Zbadanie cech układu mięśniowo-szkieletowego u tancerek z i bez skoliozy w okresie dojrzewania oraz ocena wpływu ukierunkowanego programu ćwiczeń prewencyjnych.
Metody: Do badania dwufazowego zostanie zrekrutowanych do 140 tancerek w wieku 11-16 lat:
Faza A: dwuletnie badanie podłużne z czterema punktami czasowymi oceny. W każdym punkcie czasowym uczestniczki przejdą kompleksową ocenę obejmującą: pomiary antropometryczne (wzrost i masa ciała), status dojrzewania płciowego (skala Tannera), ocenę skoliozy (test pochylenia Adama, pomiary skoliometrem, kwestionariusz Scoliosis Research Society-22), siłę kości (ultradźwięki ilościowe z użyciem urządzenia Speed of Sound [SOS]), morfologię mięśni brzucha i pleców (obrazowanie ultradźwiękowe), siłę mięśni bioder (dynamometria ręczna), zakres ruchu w biodrach (goniometria), równowagę dynamiczną (test Y Balance) oraz gibkość (wynik Beightona). Ponadto uczestniczki wypełnią kwestionariusz demograficzny oraz kwestionariusz monitorowania urazów.
Faza B: badanie interwencyjne, w którym tancerki ze skoliozą zostaną losowo przydzielone do trzymiesięcznego ukierunkowanego programu ćwiczeń lub grupy kontrolnej kontynuującej regularny trening. Wyniki będą oceniane po interwencji oraz w rocznej obserwacji kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gali Dar, PhD
- Numer telefonu: 972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Kontakt:
- Gali Dar, PhD
- Numer telefonu: 972-50-5662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Tancerki w wieku 11-16 lat, które tańczą co najmniej trzy razy w tygodniu i których rodzice wyrazili świadomą zgodę.
- Tancerki, które uczestniczyły w co najmniej trzech godzinach tygodniowo zajęć z baletu klasycznego w roku poprzedzającym badanie oraz w roku trwania badania.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w treningu baletu klasycznego.
- Tancerki bez chorób przewlekłych, nieprzyjmujące leków i bez historii operacji ortopedycznych.
- Tancerki, u których podczas badania zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej skoliozę i które nie są pod opieką medyczną wymagającą aktywnego leczenia ortopedycznego lub chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Tancerki przyjmujące leki, niebędące w dobrym stanie zdrowia, mające choroby przewlekłe lub które przeszły jakąkolwiek operację ortopedyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie
ćwiczenia wzmacniające
|
ćwiczenia na wzmocnienie mięśni core
|
|
Brak interwencji: kontrola
regularna aktywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultradźwięki do pomiaru grubości mięśni
Ramy czasowe: wyjściowo, dwa razy w roku przez 2 lata
|
badanie ultrasonograficzne mięśni grzbietu i brzucha w spoczynku i skurczu - grubość w mm
|
wyjściowo, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
test siły mięśniowej
Ramy czasowe: wyjściowy, dwa razy w roku przez 2 lata
|
ocena mięśni biodrowych za pomocą dynamometru ręcznego
|
wyjściowy, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
zakres ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
ocena goniometrem stawów kończyn dolnych
|
linia bazowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
wytrzymałość kości
Ramy czasowe: wyjściowy, dwa razy w roku przez 2 lata
|
ocena wytrzymałości kości piszczelowej przy użyciu ultrasonograficznego sonometru kostnego Sunlight MiniOmni
|
wyjściowy, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
skolioza
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
Testy Adama i skoliometr
|
linia bazowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
status dojrzałości
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
Skala Tannera w skali 0-5.
wyższy wynik oznacza większy stopień dojrzałości |
linia podstawowa, dwa razy w roku przez 2 lata
|
|
elastyczność
Ramy czasowe: wyjściowo, dwa razy w roku przez 2 lata
|
Punktacja Beighton.
Skala 0-9, gdzie wyższy wynik oznacza nadmierną ruchomość stawów
|
wyjściowo, dwa razy w roku przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 034/26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)