- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379801
Опорно-двигательный аппарат в период полового созревания у танцоров со сколиозом и влияние программы упражнений
Опорно-двигательная система в период полового созревания у танцоров со сколиозом и влияние программы упражнений
Обзор исследования
Подробное описание
Цели: Изучить характеристики опорно-двигательного аппарата у танцовщиц со сколиозом и без него в течение пубертатного периода и оценить влияние целевой программы профилактических упражнений.
Методы: Для участия в двухэтапном исследовании будут привлечены до 140 танцовщиц в возрасте 11–16 лет:
Этап A: двухлетнее лонгитюдное исследование с четырьмя временными точками оценки. На каждой временной точке участницы пройдут комплексную оценку, включающую: антропометрические измерения (рост и вес), статус полового созревания (шкала Таннера), оценку сколиоза (тест Адамса с наклоном вперед, измерения сколиометром, опросник Scoliosis Research Society-22), прочность костей (количественная ультразвуковая оценка с использованием устройства скорости звука [SOS]), морфологию мышц живота и спины (ультразвуковое исследование), силу мышц бедра (динамометрия ручного типа), диапазон движений в тазобедренном суставе (гониометрия), динамическое равновесие (тест Y Balance Test) и гибкость (оценка по шкале Бейтона). Кроме того, участницы заполнят демографический опросник и опросник по надзору за травматизмом.
Этап B: интервенционное исследование, в котором танцовщицы со сколиозом будут случайным образом распределены либо в группу трехмесячной целевой программы упражнений, либо в контрольную группу, продолжающую обычные тренировки. Результаты будут оцениваться после вмешательства и при последующем наблюдении через год.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gali Dar, PhD
- Номер телефона: 972505662054
- Электронная почта: gdar@univ.haifa.ac.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Контакт:
- Gali Dar, PhD
- Номер телефона: 972-50-5662054
- Электронная почта: galidar@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Танцовщицы женского пола в возрасте 11-16 лет, занимающиеся танцами не менее трех раз в неделю, чьи родители предоставили информированное согласие.
- Танцовщицы, которые участвовали как минимум в трех еженедельных часах занятий классическим балетом в течение года, предшествующего исследованию, и в течение года исследования.
- Минимум два года опыта в обучении классическому балету.
- Танцовщицы без сопутствующих заболеваний, не принимающие лекарства и без истории ортопедических операций.
- Танцовщицы, у которых во время исследования была диагностирована легкая или умеренная степень сколиоза и которые не находятся под медицинским наблюдением, требующим активного ортопедического или хирургического лечения.
Критерии исключения:
- Танцовщицы, которые принимают лекарства, не находятся в хорошем состоянии здоровья, имеют сопутствующие заболевания или перенесли какую-либо ортопедическую операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
упражнения для укрепления
|
упражнения для укрепления мышц кора
|
|
Без вмешательства: контроль
регулярная активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое исследование для измерения толщины мышц
Временное ограничение: исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
ультразвуковая оценка мышц спины и живота в состоянии покоя и при сокращении - толщина в мм
|
исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
|
тест мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
оценка мышц бедра с помощью ручного динамометра
|
исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
гониометрическая оценка суставов нижних конечностей
|
исходный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
|
прочность кости
Временное ограничение: базисный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
оценка прочности большеберцовой кости с использованием ультразвукового костного сонометра Sunlight MiniOmni
|
базисный уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
|
сколиоз
Временное ограничение: базовая оценка, дважды в год в течение 2 лет
|
Тесты Адама и сколиометр
|
базовая оценка, дважды в год в течение 2 лет
|
|
статус созревания
Временное ограничение: базовый уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
Шкала Таннера 0-5.
более высокий балл означает более высокий статус созревания |
базовый уровень, два раза в год в течение 2 лет
|
|
гибкость
Временное ограничение: базисный уровень, дважды в год в течение 2 лет
|
Оценка Бейтона.
Шкала от 0 до 9, где более высокий балл означает гиперподвижность
|
базисный уровень, дважды в год в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 034/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .