Vývoj kvalitativní škály pro hodnocení přijatelnosti perkutánních technik. Delfská studie (Accept_scale)
28. dubna 2026 aktualizováno: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza
Vývoj kvalitativní škály pro hodnocení přijatelnosti perkutánních technik. Delphiho studie
Tato studie si klade za cíl vyvinout nový hodnotící nástroj k posouzení přijatelnosti perkutánních intervencí pro pacienty.
Bude použita Delphi metodologie, která zahrnuje nábor panelu odborníků na perkutánní intervence a léčbu bolesti.
Škála bude vyvinuta v několika iterativních fázích, dokud nebude dosaženo konečné verze, která bude zahrnovat jasně definované domény, subdomény, položky a otázky, na které mají pacienti odpovědět, aby bylo možné získat celkové skóre přijatelnosti pro použitou perkutánní techniku.
Škála má být použitelná pro širokou škálu perkutánních intervencí a následně pro širokou populaci pacientů podstupujících různé perkutánní léčby v závislosti na jejich klinickém stavu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout nový hodnotící nástroj pro posouzení přijatelnosti perkutánních intervencí pro pacienty.
Bude implementována Delphi metodologie, která zahrnuje nábor panelu odborníků na perkutánní intervence a léčbu bolesti.
Škála bude vyvinuta prostřednictvím několika iterativních fází, dokud nebude dosaženo konečné verze, která bude zahrnovat jasně definované domény, subdomény, položky a otázky, na které mají pacienti odpovědět, aby bylo možné získat celkové skóre přijatelnosti pro provedenou perkutánní techniku.
Škála je určena k použití u širokého spektra perkutánních intervencí a následně i u široké populace pacientů podstupujících různé perkutánní léčebné postupy v závislosti na jejich klinickém stavu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odborníci na perkutánní intervence a léčbu bolesti
Popis
Odborníci museli:
- mít alespoň pětileté zkušenosti s perkutánními technikami
- mít klinické zkušenosti s prací s pacienty s bolestí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Panel expertů
Studie se zúčastnilo 20 odborníků (3 ženy a 17 mužů).
Odborný panel tvořilo 14 fyzioterapeutů, 2 psychologové a 3 lékaři.
|
Odborný panel provedl iterativní skupinové diskuse a následné individuální fáze hodnocení, dokud nebylo dosaženo konsenzu ohledně vývoje škály přijatelnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsenzus mezi odborníky
Časové okno: Konsensus bude dosaženo prostřednictvím 5 fází hodnocení: Den 1 po prvním focus group Den 7 po druhém focus group Měsíc 1 po prvním individuálním hodnocení Měsíc 2 po druhém individuálním hodnocení Měsíc 4 po druhém individuálním hodnocení
|
Je třeba dosáhnout konsenzu mezi odborníky, aby bylo možné stanovit konečná rozhodnutí ohledně vývoje stupnice přijatelnosti.
|
Konsensus bude dosaženo prostřednictvím 5 fází hodnocení: Den 1 po prvním focus group Den 7 po druhém focus group Měsíc 1 po prvním individuálním hodnocení Měsíc 2 po druhém individuálním hodnocení Měsíc 4 po druhém individuálním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Acceptability Scale
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na přiměřenou žádost kontaktováním hlavního autora po zveřejnění dat.
Každopádně budou individuální data účastníků (IPD) sdílena s dalšími výzkumníky v souladu s protokoly pro sdílení dat a souhlasem účastníků, přičemž bude zajištěna důvěrnost a dodržování etických zásad.
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile je výzkum publikován
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Studijní protokol bude publikován ve vědeckém časopise.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .