- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07380100
Разработка качественной шкалы для оценки приемлемости чрескожных методик. Исследование методом Дельфи (Accept_scale)
1 августа 2026 г. обновлено: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza
Разработка качественной шкалы для оценки приемлемости чрескожных техник. Исследование методом Дельфи
Это исследование направлено на разработку нового инструмента оценки для определения приемлемости чрескожных вмешательств для пациентов.
Будет применена методология Дельфи, включающая привлечение группы экспертов в области чрескожных вмешательств и управления болью.
Шкала будет разработана в ходе нескольких итерационных этапов до достижения окончательной версии, включающей четко определенные области, подобласти, пункты и вопросы, на которые должны ответить пациенты, чтобы получить общую оценку приемлемости полученной чрескожной техники.
Предполагается, что шкала будет применима к широкому спектру чрескожных вмешательств и, следовательно, к широкой популяции пациентов, проходящих различные чрескожные процедуры в зависимости от их клинического состояния.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на разработку нового инструмента оценки для определения приемлемости чрескожных вмешательств для пациентов.
Будет применена методология Дельфи, включающая привлечение группы экспертов в области чрескожных вмешательств и управления болью.
Шкала будет разработана в несколько итерационных этапов до получения окончательной версии, включающей четко определенные домены, поддомены, пункты и вопросы, на которые должны ответить пациенты, чтобы получить общий балл приемлемости полученной чрескожной техники.
Предполагается, что шкала будет применима к широкому спектру чрескожных вмешательств и, следовательно, к широкой популяции пациентов, проходящих различные чрескожные методы лечения в зависимости от их клинического состояния.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эксперты в чрескожных вмешательствах и управлении болью
Описание
Эксперты должны были:
- иметь не менее пяти лет опыта в чрескожных методиках
- иметь клинический опыт работы с пациентами, страдающими от боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Experts Panel
21 experts (4 women and 17 men) took part in the study.
The expert panel consisted of 14 physiotherapists, 3 psychologists, and 3 physicians
|
Экспертная группа провела итерационные сессии фокус-групп и последовательные этапы индивидуальной оценки до достижения консенсуса по разработке шкалы приемлемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус среди экспертов
Временное ограничение: Консенсус будет достигнут через 5 этапов оценки: День 1 после первой фокус-группы День 7 после второй фокус-группы Месяц 1 после первой индивидуальной оценки Месяц 2 после второй индивидуальной оценки Месяц 4 после второй индивидуальной оценки
|
Экспертная комиссия должна достичь консенсуса для принятия окончательных решений по разработке шкалы приемлемости.
|
Консенсус будет достигнут через 5 этапов оценки: День 1 после первой фокус-группы День 7 после второй фокус-группы Месяц 1 после первой индивидуальной оценки Месяц 2 после второй индивидуальной оценки Месяц 4 после второй индивидуальной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acceptability Scale
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу, направленному основному автору после публикации данных.
В любом случае, индивидуальные данные участников (ИДУ) будут передаваться другим исследователям в соответствии с протоколами обмена данными и согласием участников, обеспечивая соблюдение конфиденциальности и этических норм.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования будет опубликован в научном журнале.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .