- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07380100
Opracowanie skali jakościowej do oceny akceptowalności technik przezskórnych. Badanie metodą Delphi (Accept_scale)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza
To badanie ma na celu opracowanie nowego narzędzia oceny do określenia akceptowalności przez pacjentów interwencji przezskórnych.
Zostanie zastosowana metoda Delphi, polegająca na rekrutacji panelu ekspertów w dziedzinie interwencji przezskórnych i leczenia bólu.
Skala zostanie opracowana w kilku fazach iteracyjnych, aż do uzyskania ostatecznej wersji, obejmującej jasno zdefiniowane domeny, poddomeny, elementy i pytania, na które pacjenci będą odpowiadać, aby uzyskać ogólny wynik akceptowalności otrzymanej techniki przezskórnej.
Skala ma mieć zastosowanie w szerokim zakresie interwencji przezskórnych, a co za tym idzie, dla szerokiej populacji pacjentów poddawanych różnym zabiegom przezskórnym w zależności od ich stanu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego narzędzia oceny do określenia akceptowalności przez pacjentów interwencji przezskórnych.
Zastosowana zostanie metodologia Delphi, obejmująca rekrutację panelu ekspertów w dziedzinie interwencji przezskórnych i leczenia bólu.
Skala zostanie opracowana w kilku fazach iteracyjnych, aż do uzyskania wersji końcowej, obejmującej jasno zdefiniowane domeny, poddomeny, pozycje i pytania, na które mają odpowiedzieć pacjenci, aby uzyskać ogólny wynik akceptowalności otrzymanej techniki przezskórnej.
Skala ma być stosowalna w szerokim zakresie interwencji przezskórnych, a co za tym idzie, dla szerokiej populacji pacjentów poddawanych różnym zabiegom przezskórnym w zależności od ich stanu klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Eksperci w zakresie interwencji przezskórnych i leczenia bólu
Opis
Eksperci musieli:
- posiadać co najmniej pięcioletnie doświadczenie w technikach przezskórnych
- mieć doświadczenie kliniczne w pracy z pacjentami z bólem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panel Ekspertów
W badaniu wzięło udział 20 ekspertów (3 kobiety i 17 mężczyzn).
Panel ekspertów składał się z 14 fizjoterapeutów, 2 psychologów i 3 lekarzy
|
Eksperci przeprowadzili iteracyjne sesje grup fokusowych i kolejne fazy indywidualnej oceny, aż osiągnięto konsensus w sprawie opracowania skali akceptowalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsensus wśród ekspertów
Ramy czasowe: Konsensus zostanie osiągnięty w ramach 5 faz oceny: Dzień 1 po pierwszej grupie fokusowej Dzień 7 po drugiej grupie fokusowej Miesiąc 1 po pierwszej indywidualnej ocenie Miesiąc 2 po drugiej indywidualnej ocenie Miesiąc 4 po drugiej indywidualnej ocenie
|
Eksperci muszą osiągnąć konsensus, aby ustalić ostateczne decyzje dotyczące opracowania skali akceptowalności.
|
Konsensus zostanie osiągnięty w ramach 5 faz oceny: Dzień 1 po pierwszej grupie fokusowej Dzień 7 po drugiej grupie fokusowej Miesiąc 1 po pierwszej indywidualnej ocenie Miesiąc 2 po drugiej indywidualnej ocenie Miesiąc 4 po drugiej indywidualnej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acceptability Scale
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę poprzez kontakt z głównym autorem po opublikowaniu danych.
W każdym razie, indywidualne dane uczestników (IPD) będą udostępniane innym badaczom zgodnie z protokołami udostępniania danych oraz zgodą uczestników, zapewniając zachowanie poufności i uwzględnienie kwestii etycznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badań
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania zostanie opublikowany w czasopiśmie naukowym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .