- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380100
Udvikling af en kvalitativ skala til vurdering af acceptabiliteten af perkutane teknikker. En Delphi-undersøgelse (Accept_scale)
28. april 2026 opdateret af: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza
Dette studie har til formål at udvikle et nyt evalueringsværktøj til at vurdere patienters accept af perkutane interventioner.
En Delphi-metodologi vil blive implementeret, der involverer rekruttering af et panel af eksperter i perkutane interventioner og smertebehandling.
Skalaen vil blive udviklet gennem flere iterative faser, indtil en endelig version nås, som omfatter klart definerede domæner, underdomæner, emner og spørgsmål, som patienter skal besvare for at opnå en samlet acceptscore for den modtagne perkutane teknik.
Skalaen er beregnet til at være anvendelig på et bredt spektrum af perkutane interventioner og dermed til en bred patientpopulation, der gennemgår forskellige perkutane behandlinger afhængigt af deres kliniske tilstand.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udvikle et nyt evalueringsværktøj til at vurdere patienters accept af perkutane interventioner.
En Delphi-metodologi vil blive implementeret, hvilket involverer rekruttering af et panel af eksperter i perkutane interventioner og smertebehandling.
Skalaen vil blive udviklet gennem flere iterative faser, indtil en endelig version er nået, som omfatter klart definerede domæner, underdomæner, emner og spørgsmål, som patienter skal besvare for at opnå en samlet acceptscore for den modtagne perkutane teknik.
Skalaen er beregnet til at være anvendelig på et bredt udvalg af perkutane interventioner og dermed på en bred patientpopulation, der gennemgår forskellige perkutane behandlinger afhængigt af deres kliniske tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Eksperter i perkutane interventioner og smertebehandling
Beskrivelse
Eksperter skulle:
- have mindst fem års erfaring med perkutane teknikker
- have klinisk erfaring med at arbejde med patienter med smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekspertpanel
20 eksperter (3 kvinder og 17 mænd) deltog i undersøgelsen.
Ekspertpanelet bestod af 14 fysioterapeuter, 2 psykologer og 3 læger
|
Ekspertpanelet gennemførte iterative fokusgruppesessioner og efterfølgende individuelle evalueringsfaser, indtil der blev opnået konsensus om udviklingen af acceptskalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enighed blandt eksperterne
Tidsramme: Konsensus vil blive opnået gennem 5 evalueringsfaser: Dag 1 efter første fokusgruppe Dag 7 efter anden fokusgruppe Måned 1 efter første individuelle evaluering Måned 2 efter anden individuelle evaluering Måned 4 efter anden individuelle evaluering
|
Der skal opnås konsensus blandt ekspertpanelet for at fastlægge endelige beslutninger om acceptabilitetsskalens udvikling.
|
Konsensus vil blive opnået gennem 5 evalueringsfaser: Dag 1 efter første fokusgruppe Dag 7 efter anden fokusgruppe Måned 1 efter første individuelle evaluering Måned 2 efter anden individuelle evaluering Måned 4 efter anden individuelle evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Acceptability Scale
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt ved en rimelig anmodning ved kontakt med hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.
I øvrigt vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt med andre forskere i overensstemmelse med datadelingsprotokoller og deltagernes samtykke, idet der sikres konfidentialitet og etiske hensyn overholdes.
IPD-delingstidsramme
Når forskningen er blevet offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
Studieprotokollen vil blive offentliggjort i en videnskabelig tidsskrift.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptabilitet af perkutane interventioner
-
Emel YürükIkke rekrutterer endnumERAS-intervention | ASA-scoren (American Society of Anesthesiologists) | Patienten skal være mellem 4 og 12 år gammel