- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07380100
Entwicklung einer qualitativen Skala zur Bewertung der Akzeptanz perkutaner Techniken. Eine Delphi-Studie (Accept_scale)
28. April 2026 aktualisiert von: Alberto Carcasona Otal, Universidad de Zaragoza
Diese Studie zielt darauf ab, ein neues Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit perkutanen Interventionen zu entwickeln.
Es wird eine Delphi-Methodik angewandt, bei der ein Expertengremium aus Fachleuten für perkutane Interventionen und Schmerzmanagement einbezogen wird.
Die Skala wird in mehreren iterativen Phasen entwickelt, bis eine endgültige Version vorliegt, die klar definierte Bereiche, Unterbereiche, Items und Fragen umfasst, die von Patienten beantwortet werden müssen, um einen Gesamtzufriedenheitswert für die erhaltene perkutane Technik zu erhalten.
Die Skala soll für ein breites Spektrum perkutaner Interventionen und folglich für eine große Patientengruppe, die je nach ihrem klinischen Zustand verschiedene perkutane Behandlungen erhält, anwendbar sein.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein neues Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit perkutanen Interventionen zu entwickeln.
Es wird eine Delphi-Methodik umgesetzt, bei der ein Expertengremium aus Fachleuten für perkutane Interventionen und Schmerzmanagement einbezogen wird.
Die Skala wird in mehreren iterativen Phasen entwickelt, bis eine endgültige Version vorliegt, die klar definierte Bereiche, Unterbereiche, Items und Fragen umfasst, die von Patienten beantwortet werden müssen, um eine Gesamtzufriedenheitsbewertung für die erhaltene perkutane Technik zu erhalten.
Die Skala soll für ein breites Spektrum perkutaner Interventionen und somit für eine breite Patientengruppe anwendbar sein, die je nach ihrem klinischen Zustand unterschiedliche perkutane Behandlungen erhält.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Experten für perkutane Interventionen und Schmerzmanagement
Beschreibung
Die Experten mussten:
- mindestens fünf Jahre Erfahrung mit perkutanen Techniken haben
- klinische Erfahrung in der Arbeit mit Schmerzpatienten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Expertenpanel
20 Experten (3 Frauen und 17 Männer) nahmen an der Studie teil.
Das Expertengremium bestand aus 14 Physiotherapeuten, 2 Psychologen und 3 Ärzten.
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Das Expertengremium führte iterative Fokusgruppensitzungen und aufeinanderfolgende individuelle Evaluierungsphasen durch, bis ein Konsens über die Entwicklung der Akzeptanzskala erzielt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsens unter den Experten
Zeitfenster: Ein Konsens wird durch 5 Evaluierungsphasen erreicht: Tag 1 nach der ersten Fokusgruppe, Tag 7 nach der zweiten Fokusgruppe, Monat 1 nach der ersten individuellen Evaluation, Monat 2 nach der zweiten individuellen Evaluation, Monat 4 nach der zweiten individuellen Evaluation
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Es muss ein Konsens unter dem Expertengremium erzielt werden, um endgültige Entscheidungen zur Entwicklung der Akzeptanzskala zu treffen.
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Ein Konsens wird durch 5 Evaluierungsphasen erreicht: Tag 1 nach der ersten Fokusgruppe, Tag 7 nach der zweiten Fokusgruppe, Monat 1 nach der ersten individuellen Evaluation, Monat 2 nach der zweiten individuellen Evaluation, Monat 4 nach der zweiten individuellen Evaluation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Acceptability Scale
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf angemessene Anfrage hin nach Veröffentlichung der Daten durch Kontaktaufnahme mit dem Hauptautor geteilt.
Jedenfalls werden individuelle Teilnehmerdaten (IPD) gemäß den Datenfreigabeprotokollen und der Teilnehmerzustimmung mit anderen Forschern geteilt, wobei Vertraulichkeit und ethische Erwägungen gewahrt bleiben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sobald die Forschung veröffentlicht wurde
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Studienprotokoll wird in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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