Dopad hydrochloridu fexofenadinu na prognózu pacientů po akutním infarktu myokardu

Kriteria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let.
• Schopen verbálně potvrdit porozumění rizikům, přínosům a možnostem léčby hydrochloridem fexofenadinu v rámci studie. On/ona nebo jeho/její zákonný zástupce musí před účastí v klinické studii poskytnout písemný informovaný souhlas.

• Akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) vzniklý do 7 dnů, s diagnostickými kritérii zahrnujícími:

  i) Typické klinické příznaky: jako je silná drtivá bolest za hrudní kostí nebo v prekordiální oblasti, obvykle trvající déle než 10–20 minut, která může vyzařovat do levé paže, čelisti, krku, zad nebo ramen apod.; ii) Zvýšená hladina srdečního troponinu (cTn) v séru: alespoň jedno měření nad horní hranicí normy (99. percentil referenčního horního limitu); iii) Elevace ST segmentu: nová elevace ST segmentu v bodě J ve 2 sousedních svodech.

• Echokardiografie prokazující segmentální poruchy pohybu stěny.

Kriteria pro vyloučení:

• Potřeba dlouhodobého užívání hydrochloridu fexofenadinu nebo jiných inhibitorů H1 receptorů.
• Předchozí chirurgický zákrok aortokoronárního bypassu (CABG).
• Anamnéza těžkého selhání ledvin s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 30 ml/min.
• Anamnéza těžké jaterní dysfunkce.
• Anamnéza současné těžké infekce, obstrukce hepatobiliárního traktu nebo maligního nádoru.
• Očekávaná délka života kratší než 2 roky z důvodu nekardiálních onemocnění.
• Aktuálně podstupující imunosupresivní léčbu.
• Těhotné, potenciálně těhotné nebo kojící ženy.
• Kontraindikace ke studijnímu léku nebo vyšetřením.
• Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Přítomnost mechanických komplikací (defekt komorového septa, dysfunkce papilárních svalů, akutní mitrální regurgitace), refrakterního kardiogenního šoku nereagujícího na vazopresory, akutního selhání levé srdeční komory nebo plicního edému, nebo maligních arytmií nekontrolovatelných antiarytmiky v době zařazení do studie.