Vztah mezi skóre ASA stanoveným sestrami operačních sálů a dobou intubace
25. ledna 2026 aktualizováno: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vztah mezi skóre ASA stanoveným sestrami na operačním sále a dobou intubace
Cílem této studie bylo zjistit, do jaké míry sestry na operačním sále přiřazují ASA skóre a posoudit spolehlivost těchto skóre při předpovídání významných rizikových faktorů, včetně nutnosti mechanické ventilace u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako prospektivní observační studie.
Tato prospektivní observační studie bude provedena po dobu 3 měsíců od 1. dubna 2025 do 1. července 2025 v jednom centru za účasti 36 sester, 12 anesteziologů (12 operačních stolů) a 80 pacientů pracujících na operačním sále Státní nemocnice Zonguldak Atatürk, kteří hodnotí pacienty v předoperační a pooperační vyšetřovací klinice.
Sociodemografické informace sester a anesteziologů budou zaznamenány pomocí „Formuláře osobních údajů 1“ a „Formuláře osobních údajů 2“.
Před podstoupením operace budou ASA skóre a sociodemografické informace pacientů vyhodnoceny operačními sestrami a anesteziology, kteří tyto údaje zaznamenají pomocí „Formuláře osobních údajů 3“.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z kliniky a jejich potřeba mechanické ventilace bude zaznamenána.
ASA skóre přiřazené operačními sestrami a anesteziology budou analyzována ve vztahu k potřebě mechanické ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turecko (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena ve státní nemocnici Zonguldak Atatürk mezi 1. dubnem a 1. červencem 2025.
Na operačním sále pracovalo 36 sester, 12 anesteziologů (u 12 operačních stolů) a 80 pacientů.
Byl proveden přehled stávajícího výzkumu na toto téma a následně byla provedena analýza G Power.
Tato analýza ukázala, že pro dosažení 80% síly v rámci 95% intervalu spolehlivosti pro velikost účinku d=0,8 je nutné do studie zahrnout 80 jedinců splňujících kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba musí být ve věku 18 let nebo starší,
- Musí dobrovolně souhlasit s účastí ve výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoba musí být ve věku 18 let nebo mladší,
- Nechtějí se účastnit studie,
- Osoba musí být ve třídě ASA VI,
- Během operace musela být zvažována smrt.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Kritéria pro zařazení dobrovolníků do studie:
Kritéria pro vyloučení dobrovolníků ze studie:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení sociodemografických údajů sestry pomocí "Formuláře osobních údajů 1"
Časové okno: Od dubna 2025 do června 2025
|
Posouzení sestry je devítipoložkový formulář, který zahrnuje informace jako věk, pohlaví, profesní pracovní zkušenosti, zkušenosti s prací na operačním sále, pracovní styl, průměrný týdenní pracovní doba, výše příjmu a zda absolvovali školení ASA Physical Status Classification.
|
Od dubna 2025 do června 2025
|
|
Stanovení sociodemografických informací anesteziologů pomocí "Dotazníku osobních údajů 3"
Časové okno: Od dubna 2025 do června 2025
|
Jedná se o 8položkový formulář, který obsahuje věk anesteziologa, pohlaví, odborné pracovní zkušenosti, zkušenosti v operačním sále, pracovní styl, průměrný týdenní počet pracovních hodin, úroveň příjmu a zda absolvoval školení ASA Physical Status Classification.
|
Od dubna 2025 do června 2025
|
|
Určení sociodemografických informací pacienta pomocí "Formuláře osobních údajů 3"
Časové okno: Od dubna 2025 do června 2025
|
Toto je 8položkový formulář, který obsahuje věk pacienta, pohlaví, chronická onemocnění, předchozí chirurgické zákroky, skóre Glasgow Coma Scale, skóre ASA třídy, potřebu mechanické ventilace a počet dnů, po které byl pacient intubován.
|
Od dubna 2025 do června 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání ASA skóre pacientů s jejich potřebou mechanické ventilace
Časové okno: Od dubna 2025 do června 2025
|
Skóre ASA přidělené pacientům sestrami na operačním sále a anesteziology bude porovnáno s pravděpodobností, že budou potřebovat mechanickou ventilaci.
Pro analýzu rozdílů mezi dvěma nezávislými skupinami s normálním rozdělením bude použit nezávislý t-test; pro analýzu rozdílů mezi více než dvěma nezávislými skupinami bude použit ANOVA test.
|
Od dubna 2025 do června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-SBB-0079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Osobní údaje pacientů nebyly do studie zahrnuty a nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .