- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07382895
Az ASA-pontszám és az intubációs idő közötti kapcsolat, amelyet műtőszoba ápolók határoznak meg
2026. augusztus 23. frissítette: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Az ASA-pontszám kapcsolata, amelyet műtőszobai ápolók határoznak meg, és az intubáció időtartama
A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa, hogy az operációs terem ápolók milyen mértékben rendelnek hozzá ASA-pontszámokat, és hogy értékelje ezen pontszámok megbízhatóságát a jelentős kockázati tényezők előrejelzésében, beleértve a gépi lélegeztetés szükségességét a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A jelen kutatás prospektív megfigyelő tanulmányként kerül végrehajtásra.
A jelen prospektív megfigyelő tanulmányt egyetlen központban, 2025. április 1. és 2025. július 1. között, 3 hónapos időtartamban fogják végrehajtani, 36 ápoló, 12 aneszteziológus (12 műtőasztal) és 80 beteg részvételével, akik a Zonguldak Atatürk Állami Kórház műtőjében dolgoznak, és a betegeket műtét előtti és utótti értékelő klinikán értékelik.
Az ápolók és aneszteziológusok szociodemográfiai adatait a "Személyes adatlap 1" és "Személyes adatlap 2" felhasználásával rögzítik.
A műtét előtt a betegek ASA-pontszámait és szociodemográfiai adatait a műtőápolók és aneszteziológusok értékelik, akik ezeket az adatokat a "Személyes adatlap 3" segítségével rögzítik.
A betegeket addig követik, amíg el nem hagyják a klinikát, és gépi lélegeztetési igényüket rögzítik.
A műtőápolók és aneszteziológusok által meghatározott ASA-pontszámokat a gépi lélegeztetés szükségességével összefüggésben elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Törökország (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a Zonguldak Atatürk Állami Kórházban készült 2025. április 1. és július 1. között.
Az operációs teremben 36 ápoló, 12 aneszteziológus (12 műtőasztalon) és 80 beteg dolgozott.
A témában fellelhető kutatások áttekintését követően G Power elemzést végeztünk.
Az elemzés azt mutatta, hogy a d=0,8 hatásnagyság mellett 80%-os erő eléréséhez 95%-os konfidencia intervallumban 80, a bevonási kritériumoknak megfelelő egyént kell bevonnunk a tanulmányba.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A személynek 18 évesnek vagy annál idősebbnek kell lennie,
- Önként kell részt vennie a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- A személynek 18 évesnek vagy annál fiatalabbnak kell lennie,
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- A személynek ASA VI osztályban kell lennie,
- A műtét során a halál bekövetkezése számításba kellett, hogy jöjjön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Bevonási kritériumok az önkéntesek számára a tanulmányban:
Kizárási kritériumok az önkéntesek számára a tanulmányban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápoló szociodemográfiai adatainak meghatározása a "Személyes adatok űrlap 1" használatával
Időkeret: 2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
Az ápoló értékelése egy kilenc tételes űrlap, amely olyan információkat tartalmaz, mint az életkor, a nem, a szakmai munkatapasztalat, a műtőben való munkatapasztalat, a munkastílus, az átlagos heti munkaórák, a jövedelmi szint, és hogy részesültek-e ASA fizikai állapot osztályozási képzésben.
|
2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
|
Az aneszteziológusok társadalmi-demográfiai adatainak meghatározása a "Személyes Adatlap 3" felhasználásával
Időkeret: 2025 áprilisától 2025 júniusáig
|
Ez egy 8 elemű űrlap, amely tartalmazza az aneszteziológus életkorát, nemét, szakmai munkatapasztalatát, műtőtéri tapasztalatát, munkastílusát, átlagos heti munkaóráit, jövedelmi szintjét, valamint azt, hogy részesült-e ASA Fizikai Állapot Osztályozási képzésben.
|
2025 áprilisától 2025 júniusáig
|
|
A beteg szociodemográfiai adatainak meghatározása a "Személyes Információs Űrlap 3" használatával
Időkeret: 2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
Ez egy 8 elemű űrlap, amely tartalmazza a beteg életkorát, nemét, krónikus betegségeit, korábbi műtéti beavatkozásait, Glasgow Kóma Skála pontszámát, ASA osztály pontszámát, gépi lélegeztetés szükségességét és a beteg intubálásának napjainak számát.
|
2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek ASA-pontszámának összehasonlítása a gépi lélegeztetés iránti igényükkel
Időkeret: 2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
A műtői ápolók és aneszteziológusok által a betegeknek adott ASA-pontszámokat összehasonlítjuk majd a gépi lélegeztetés igényének valószínűségével.
Két független csoport közötti normális eloszlású különbségek elemzéséhez független t-próbát alkalmazunk; kettőnél több független csoport közötti különbségek elemzéséhez ANOVA-próbát alkalmazunk.
|
2025. áprilisától 2025. júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-SBB-0079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek személyes adatai nem szerepeltek a vizsgálatban és nem lesznek megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .