Związek między wynikiem ASA określanym przez pielęgniarki sali operacyjnej a czasem intubacji
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Zależność między wynikiem ASA określonym przez pielęgniarki sali operacyjnej a czasem intubacji
Celem tego badania było ustalenie, w jakim stopniu pielęgniarki sal operacyjnych przypisują wyniki ASA oraz ocena wiarygodności tych wyników w przewidywaniu istotnych czynników ryzyka, w tym konieczności mechanicznej wentylacji u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma być przeprowadzone jako prospektywne badanie obserwacyjne.
Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma być przeprowadzone w okresie 3 miesięcy między 1 kwietnia 2025 r. a 1 lipca 2025 r. w jednym ośrodku, z udziałem 36 pielęgniarek, 12 anestezjologów (12 stołów operacyjnych) i 80 pacjentów pracujących w sali operacyjnej Szpitala Państwowego Zonguldak Atatürk, którzy oceniają pacjentów w klinice oceny przed- i pooperacyjnej.
Dane socjodemograficzne pielęgniarek i anestezjologów będą rejestrowane za pomocą "Formularza Informacji Osobistej 1" i "Formularza Informacji Osobistej 2".
Przed poddaniem się operacji, wyniki ASA i dane socjodemograficzne pacjentów będą oceniane przez pielęgniarki sali operacyjnej i anestezjologów, którzy zarejestrują te dane za pomocą "Formularza Informacji Osobistej 3".
Pacjenci będą obserwowani do momentu wypisu z kliniki, a ich potrzeby wentylacji mechanicznej będą rejestrowane.
Wyniki ASA przypisane przez pielęgniarki sali operacyjnej i anestezjologów będą analizowane w odniesieniu do konieczności wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turcja (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostało przeprowadzone w Zonguldak Atatürk State Hospital między 1 kwietnia a 1 lipca 2025 roku.
W sali operacyjnej pracowało 36 pielęgniarek, 12 anestezjologów (przy 12 stołach operacyjnych) i 80 pacjentów.
Przeprowadzono przegląd istniejących badań na ten temat, a następnie wykonano analizę G Power.
Analiza ta wskazała, że aby osiągnąć 80% mocy w 95% przedziale ufności dla wielkości efektu d=0,8, konieczne jest włączenie do badania 80 osób spełniających kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba musi mieć 18 lat lub więcej,
- Musi dobrowolnie zgłosić chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba musi mieć 18 lat lub mniej,
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu,
- Osoba musi być w klasie ASA VI,
- Śmierć musiała być brana pod uwagę podczas operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Kryteria włączenia dla wolontariuszy w badaniu:
Kryteria wyłączenia dla wolontariuszy w badaniu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie informacji socjodemograficznych pielęgniarki za pomocą "Formularza Informacji Osobistej 1"
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
Ocena pielęgniarki to formularz składający się z dziewięciu punktów, który zawiera informacje takie jak wiek, płeć, doświadczenie zawodowe, doświadczenie w pracy na sali operacyjnej, styl pracy, średnia liczba godzin pracy w tygodniu, poziom dochodów oraz to, czy przeszli szkolenie z klasyfikacji ASA Physical Status.
|
Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
|
Określenie informacji socjodemograficznych anestezjologów przy użyciu "Formularza Informacji Osobistej 3"
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
To jest 8-punktowy formularz, który obejmuje wiek anestezjologa, płeć, doświadczenie zawodowe, doświadczenie w sali operacyjnej, styl pracy, średnią liczbę godzin pracy w tygodniu, poziom dochodów oraz czy przeszedł szkolenie w zakresie Klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA.
|
Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
|
Ustalenie informacji socjodemograficznych pacjenta za pomocą "Formularza Informacji Osobistej 3"
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
To jest 8-punktowy formularz, który zawiera wiek pacjenta, płeć, choroby przewlekłe, wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, wynik w skali Glasgow Coma Scale, wynik w klasie ASA, potrzebę wentylacji mechanicznej oraz liczbę dni, przez które pacjent był intubowany.
|
Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównywanie wyników ASA pacjentów z ich zapotrzebowaniem na wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
Wyniki ASA przypisane pacjentom przez pielęgniarki sal operacyjnych i anestezjologów zostaną porównane z prawdopodobieństwem, że będą potrzebować wentylacji mechanicznej.
Do analizy różnic między dwiema niezależnymi grupami o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test t-Studenta dla prób niezależnych; do analizy różnic między więcej niż dwiema niezależnymi grupami zostanie zastosowany test ANOVA.
|
Od kwietnia 2025 do czerwca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SBB-0079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane osobowe pacjentów nie zostały uwzględnione w badaniu i nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .