- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07382895
Forholdet mellom ASA-skåren fastsatt av operasjonssykepleiere og intubasjonsvarighet
23. august 2026 oppdatert av: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Forholdet mellom ASA-scoren fastsatt av operasjonssykepleiere og intubasjonsvarighet
Formålet med denne studien var å fastslå i hvilken grad operasjonssykepleiere tildeler ASA-skår og å vurdere påliteligheten til disse skårene i å forutsi betydelige risikofaktorer, inkludert behovet for mekanisk ventilasjon hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen skal gjennomføres som en prospektiv observasjonsstudie.
Denne prospektive observasjonsstudien skal gjennomføres over en 3-måneders periode mellom 1. april 2025 og 1. juli 2025 på ett senter, med deltakelse av 36 sykepleiere, 12 anestesileger (12 operasjonsbord) og 80 pasienter som arbeider i operasjonsavdelingen på Zonguldak Atatürk Statshospital, som vurderer pasienter på en pre- og postoperativ vurderingsklinikk.
De sosiodemografiske opplysningene til sykepleierne og anestesilegene vil bli registrert ved hjelp av "Personlig informasjonsskjema 1" og "Personlig informasjonsskjema 2".
Før de gjennomgår operasjon, vil pasientenes ASA-skår og sosiodemografiske opplysninger bli vurdert av operasjonssykepleiere og anestesileger, som vil registrere disse dataene ved hjelp av "Personlig informasjonsskjema 3".
Pasientene vil bli fulgt opp til de utskrives fra klinikken, og deres behov for mekanisk ventilasjon vil bli registrert.
ASA-skårene tildelt av operasjonssykepleiere og anestesileger vil bli analysert i forhold til nødvendigheten av mekanisk ventilasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkia (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble gjennomført ved Zonguldak Atatürk statssykehus mellom 1. april og 1. juli 2025.
Operationssalen var bemannet med 36 sykepleiere, 12 anestesileger (fordelt på 12 operasjonsbord) og 80 pasienter.
Det ble gjennomført en gjennomgang av eksisterende forskning på emnet, og en G Power-analyse ble deretter utført.
Denne analysen indikerte at for å oppnå 80% styrke innenfor et 95% konfidensintervall for en effektstørrelse på d=0,8, er det nødvendig å inkludere 80 personer som oppfyller inklusjonskriteriene i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen må være 18 år eller eldre,
- Må frivillig delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Personen må være 18 år eller yngre,
- Ikke villig til å delta i studien,
- Personen må være i ASA VI-klassen,
- Død må ha vært vurdert under operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Inklusjonskriterier for frivillige i studien:
Eksklusjonskriterier for frivillige i studien:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastsettelse av den sykepleierens sosiodemografiske informasjon ved bruk av "Personlig informasjonsskjema 1"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Sykepleierens vurdering er et ni-punkts skjema som inneholder informasjon som alder, kjønn, profesjonell arbeidserfaring, erfaring med å jobbe på operasjonssal, arbeidsstil, gjennomsnittlig ukentlig arbeidstid, inntektsnivå og om de har mottatt ASA Physical Status Classification-opplæring.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
|
Å fastslå anestesilegers sosiodemografiske informasjon ved hjelp av "Personlig informasjonsskjema 3"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Dette er et 8-punkts skjema som inkluderer anestesiologens alder, kjønn, yrkesmessige arbeidserfaring, operasjonssalerfaring, arbeidsstil, gjennomsnittlige ukentlige arbeidstimer, inntektsnivå og om de har mottatt ASA Physical Status Classification-opplæring.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
|
Bestemme pasientens sosiodemografiske informasjon ved hjelp av «Personlig informasjonsskjema 3»
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Dette er et 8-punkts skjema som inkluderer pasientens alder, kjønn, kroniske sykdommer, tidligere kirurgiske inngrep, Glasgow Coma Scale-score, ASA-klassifiseringsscore, behov for mekanisk ventilasjon og antall dager pasienten har vært intubert.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pasienters ASA-scorer med deres behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
ASA-scorene gitt til pasienter av operasjonssykepleiere og anestesileger vil bli sammenlignet med sannsynligheten for at de trenger mekanisk ventilasjon.
For å analysere forskjellene mellom to uavhengige grupper med normalfordeling, vil en uavhengig t-test bli brukt; for å analysere forskjellene mellom mer enn to uavhengige grupper, vil en ANOVA-test bli brukt.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-SBB-0079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientenes personopplysninger ble ikke inkludert i studien og vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .