Взаимосвязь между баллом ASA, определенным операционными медсестрами, и длительностью интубации
23 августа 2026 г. обновлено: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Связь между показателем ASA, определенным операционными медсестрами, и продолжительностью интубации
Целью данного исследования является определение степени, в которой операционные медсестры присваивают баллы ASA, и оценка надежности этих баллов в прогнозировании значимых факторов риска, включая необходимость искусственной вентиляции легких у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Настоящее исследование проводится как проспективное обсервационное исследование.
Настоящее проспективное обсервационное исследование проводится в течение 3-месячного периода с 1 апреля 2025 года по 1 июля 2025 года в одном центре с участием 36 медсестёр, 12 анестезиологов (12 операционных столов) и 80 пациентов, работающих в операционной Государственной больницы Ататюрка в Зонгулдаке, которые оценивают пациентов в клинике предоперационной и послеоперационной оценки.
Социодемографическая информация о медсёстрах и анестезиологах будет записана с использованием «Формы личной информации 1» и «Формы личной информации 2».
Перед проведением операции баллы ASA и социодемографическая информация пациентов будут оценены операционными медсёстрами и анестезиологами, которые запишут эти данные с использованием «Формы личной информации 3».
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из клиники, и их потребности в механической вентиляции будут записаны.
Баллы ASA, присвоенные операционными медсёстрами и анестезиологами, будут проанализированы в связи с необходимостью механической вентиляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Турция (Туркие), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование проводилось в Государственной больнице Ататюрка в Зонгулдаке с 1 апреля по 1 июля 2025 года.
В операционной работали 36 медсестер, 12 анестезиологов (на 12 операционных столах) и 80 пациентов.
Был проведен обзор существующих исследований по данной теме, после чего выполнен анализ G Power.
Этот анализ показал, что для достижения 80% мощности в пределах 95% доверительного интервала при величине эффекта d=0,8 необходимо включить в исследование 80 человек, соответствующих критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Лицо должно быть в возрасте 18 лет или старше,
- Должно добровольно согласиться на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лицо должно быть в возрасте 18 лет или младше,
- Не желает участвовать в исследовании,
- Лицо должно относиться к классу ASA VI,
- Во время операции должна была рассматриваться возможность смерти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Критерии включения для добровольцев в исследовании:
Критерии исключения для добровольцев в исследовании:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение социодемографической информации медсестры с использованием «Формы личной информации 1»
Временное ограничение: С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
Оценка медсестры представляет собой форму из девяти пунктов, которая включает информацию, такую как возраст, пол, профессиональный опыт работы, опыт работы в операционной, стиль работы, среднее количество рабочих часов в неделю, уровень дохода и проходили ли они обучение по классификации физического статуса ASA.
|
С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
|
Определение социально-демографической информации анестезиологов с использованием "Анкеты персональной информации 3"
Временное ограничение: С апреля 2025 по июнь 2025
|
Это 8-пунктовая форма, которая включает возраст анестезиолога, пол, профессиональный опыт работы, опыт работы в операционной, стиль работы, среднее количество рабочих часов в неделю, уровень дохода и прохождение обучения по классификации физического статуса ASA.
|
С апреля 2025 по июнь 2025
|
|
Определение социодемографической информации пациента с использованием "Формы персональной информации 3"
Временное ограничение: С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
Это форма из 8 пунктов, которая включает возраст пациента, пол, хронические заболевания, предыдущие хирургические процедуры, оценку по шкале комы Глазго, оценку по классу ASA, необходимость в механической вентиляции и количество дней, в течение которых пациент был интубирован.
|
С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение баллов ASA пациентов с их потребностью в механической вентиляции
Временное ограничение: С апреля 2025 по июнь 2025
|
Оценки ASA, присвоенные пациентам операционными медсестрами и анестезиологами, будут сопоставлены с вероятностью необходимости искусственной вентиляции лёгких.
Для анализа различий между двумя независимыми группами с нормальным распределением будет применён независимый t-тест; для анализа различий между более чем двумя независимыми группами будет применён тест ANOVA.
|
С апреля 2025 по июнь 2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SBB-0079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Персональная информация пациентов не была включена в исследование и не будет передана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .