- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382895
La relation entre le score ASA déterminé par les infirmières de salle d'opération et la durée d'intubation
23 août 2026 mis à jour par: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'objectif de cette étude était de déterminer dans quelle mesure les infirmières de salle d'opération attribuent des scores ASA et d'évaluer la fiabilité de ces scores pour prédire des facteurs de risque significatifs, y compris la nécessité d'une ventilation mécanique chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La présente recherche sera menée en tant qu'étude observationnelle prospective.
Cette étude observationnelle prospective sera menée sur une période de 3 mois entre le 1er avril 2025 et le 1er juillet 2025, dans un seul centre, avec la participation de 36 infirmières, 12 anesthésistes (12 tables d'opération) et 80 patients travaillant dans la salle d'opération de l'hôpital d'État Zonguldak Atatürk, qui évaluent les patients dans une clinique d'évaluation pré- et post-opératoire.
Les informations sociodémographiques des infirmières et des anesthésistes seront enregistrées à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles 1 » et du « Formulaire d'informations personnelles 2 ».
Avant de subir une intervention chirurgicale, les scores ASA et les informations sociodémographiques des patients seront évalués par les infirmières de salle d'opération et les anesthésistes, qui enregistreront ces données à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles 3 ».
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de la clinique, et leurs besoins en ventilation mécanique seront enregistrés.
Les scores ASA attribués par les infirmières de salle d'opération et les anesthésistes seront analysés en relation avec la nécessité d'une ventilation mécanique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turquie (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été menée à l'hôpital d'État Zonguldak Atatürk entre le 1er avril et le 1er juillet 2025.
La salle d'opération était dotée de 36 infirmières, 12 anesthésistes (répartis sur 12 tables d'opération) et 80 patients.
Un examen de la recherche existante sur le sujet a été réalisé, et une analyse G Power a ensuite été effectuée.
Cette analyse a indiqué que, pour atteindre une puissance de 80 % dans un intervalle de confiance de 95 % pour une taille d'effet de d=0,8, il est nécessaire d'inclure 80 personnes répondant aux critères d'inclusion dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- La personne doit être âgée de 18 ans ou plus,
- Doit se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- La personne doit être âgée de 18 ans ou moins,
- N'est pas disposée à participer à l'étude,
- La personne doit être en classe ASA VI,
- Le décès doit avoir été envisagé pendant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Critères d'inclusion pour les volontaires de l'étude :
Critères d'exclusion pour les volontaires de l'étude :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination des informations sociodémographiques de l'infirmier(e) à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles 1 »
Délai: D'avril 2025 à juin 2025
|
L'évaluation de l'infirmière est un formulaire de neuf items qui comprend des informations telles que l'âge, le sexe, l'expérience professionnelle, l'expérience de travail en salle d'opération, le style de travail, le nombre moyen d'heures de travail par semaine, le niveau de revenu et si oui ou non ils ont reçu une formation sur la classification de l'état physique ASA.
|
D'avril 2025 à juin 2025
|
|
Détermination des informations sociodémographiques des anesthésistes à l'aide du "Formulaire d'information personnelle 3"
Délai: D'avril 2025 à juin 2025
|
Il s'agit d'un formulaire de 8 éléments qui inclut l'âge, le sexe, l'expérience professionnelle, l'expérience en salle d'opération, le style de travail, le nombre moyen d'heures de travail hebdomadaires, le niveau de revenu de l'anesthésiste, et s'il a reçu une formation sur la classification ASA de l'état physique.
|
D'avril 2025 à juin 2025
|
|
Détermination des informations sociodémographiques du patient à l'aide du « Formulaire d'information personnelle 3 »
Délai: D'avril 2025 à juin 2025
|
Il s'agit d'un formulaire en 8 points qui inclut l'âge du patient, le sexe, les maladies chroniques, les interventions chirurgicales antérieures, le score de l'échelle de Glasgow, le score de la classe ASA, la nécessité d'une ventilation mécanique et le nombre de jours pendant lesquels le patient a été intubé.
|
D'avril 2025 à juin 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des scores ASA des patients avec leur besoin de ventilation mécanique
Délai: D'avril 2025 à juin 2025
|
Les scores ASA attribués aux patients par les infirmières de salle d'opération et les anesthésistes seront comparés à la probabilité qu'ils aient besoin d'une ventilation mécanique.
Pour analyser les différences entre deux groupes indépendants avec une distribution normale, un test t indépendant sera appliqué ; pour analyser les différences entre plus de deux groupes indépendants, un test ANOVA sera appliqué.
|
D'avril 2025 à juin 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SBB-0079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les informations personnelles des patients n'ont pas été incluses dans l'étude et ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .